Properties of Dietary Fibre and Energy Intake (ProVe)
23 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Wageningen University
Properties of Dietary Fibre and Energy Intake: an Intervention to Study the Effect of Physicochemical Properties of Dietary Fibre on Energy Intake and Underlying Mechanisms
Dietary fibers likely have a role in body weight management.
They may increase satiety and, as a consequence, reduce energy intake during the next meal.
There are, however, many different types of dietary fiber, which have diverse physical properties and can therefore impact these outcomes differently.
It is, however, unclear whether dietary fibers with different properties lead to differences in energy intake during the next meal.
The objective of this study is to study the effect of pectin in 4 different physicochemical states on ad libitum energy intake and possible underlying mechanisms; i.e. gastrointestinal hormones, gastric emptying rate, feelings of satiety and the method of fiber supplementation.
We hypothesize that viscous and gelling fibers will reduce ad libitum energy intake compared to low viscous and low gelling fibers.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wageningen, Holandia, 6702
- Wageningen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-30 year
- BMI 18.5-25 kg/m2
- Healthy as judged by the participant
Exclusion Criteria:
- Females
- Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the last 2 months
- Using an energy restricted diet during the last 2 months
- Lack of appetite for any reason
- Restrained eater: >2.89, measured by DEBQ (35).
- Smoking
- Heavy alcohol use: >5 drinks/day (36).
- Reported stomach or bowel disease
- Reported diabetes
- Reported thyroid disease or any other endocrine disorder
- Reported intolerance for pectin, bread, gluten, dairy or not liking of the research foods
- Anemia: Hb<8.0 mmol/l
- Fasting glucose levels >5.8 mmol/l
- Blood donation from 6 weeks prior to the study until the end of the study
- Experienced any problems with drawing blood in the past
- Antecubital veins not considered suitable for blood drawing by means of a catheter
- Thesis students or employees of the division of Human Nutrition
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: control
No additions of fiber to a breakfast meal
|
liquid breakfast without addition of fiber
|
|
Aktywny komparator: low viscous, low gelling
low viscous, low gelling fibre added to breakfast meal
|
10g of low viscous, low gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
|
|
Aktywny komparator: high viscous, low gelling
high viscous, low gelling fibre added to breakfast meal
|
10g of high viscous, low gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
|
|
Aktywny komparator: low viscous, high gelling
low viscous, high gelling fibre added to breakfast meal
|
10g of low viscous, high gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
|
|
Aktywny komparator: high viscous, high gelling
high viscous, high gelling fibre added to breakfast meal
|
10g of high viscous, high gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
|
|
Aktywny komparator: fibre supplement
high viscous, high gelling fibre is added, not to the breakfast meal, but as supplement
|
10g of high viscous, high gelling pectin provided as a dietary supplement, a liquid breakfast is served seperately
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
energy intake
Ramy czasowe: 3 hours
|
3 hours after ingesting the test breakfast ad libitum energy intake is measured.
|
3 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
appetite sensations
Ramy czasowe: 3 hours
|
appetite is measured by VAS scales over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
|
3 hours
|
|
satiety hormones
Ramy czasowe: 3 hours
|
satiety hormones (ghrelin, PYY, GLP-1, CCK) are measured over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
|
3 hours
|
|
gastric emptying rate
Ramy czasowe: 3 hours
|
gastric emptying rate is measured over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
|
3 hours
|
|
method of supplementation
Ramy czasowe: 3 hours
|
One of the fibers will be offered as tablets that will be ingested with a glass of water right after the test meal.
|
3 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edith Feskens, PHd, Wageningen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC-10/22
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .