Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Properties of Dietary Fibre and Energy Intake (ProVe)

2011. december 23. frissítette: Wageningen University

Properties of Dietary Fibre and Energy Intake: an Intervention to Study the Effect of Physicochemical Properties of Dietary Fibre on Energy Intake and Underlying Mechanisms

Dietary fibers likely have a role in body weight management. They may increase satiety and, as a consequence, reduce energy intake during the next meal. There are, however, many different types of dietary fiber, which have diverse physical properties and can therefore impact these outcomes differently. It is, however, unclear whether dietary fibers with different properties lead to differences in energy intake during the next meal. The objective of this study is to study the effect of pectin in 4 different physicochemical states on ad libitum energy intake and possible underlying mechanisms; i.e. gastrointestinal hormones, gastric emptying rate, feelings of satiety and the method of fiber supplementation. We hypothesize that viscous and gelling fibers will reduce ad libitum energy intake compared to low viscous and low gelling fibers.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Wageningen, Hollandia, 6702
        • Wageningen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age 18-30 year
  • BMI 18.5-25 kg/m2
  • Healthy as judged by the participant

Exclusion Criteria:

  • Females
  • Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the last 2 months
  • Using an energy restricted diet during the last 2 months
  • Lack of appetite for any reason
  • Restrained eater: >2.89, measured by DEBQ (35).
  • Smoking
  • Heavy alcohol use: >5 drinks/day (36).
  • Reported stomach or bowel disease
  • Reported diabetes
  • Reported thyroid disease or any other endocrine disorder
  • Reported intolerance for pectin, bread, gluten, dairy or not liking of the research foods
  • Anemia: Hb<8.0 mmol/l
  • Fasting glucose levels >5.8 mmol/l
  • Blood donation from 6 weeks prior to the study until the end of the study
  • Experienced any problems with drawing blood in the past
  • Antecubital veins not considered suitable for blood drawing by means of a catheter
  • Thesis students or employees of the division of Human Nutrition

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: control
No additions of fiber to a breakfast meal
liquid breakfast without addition of fiber
Aktív összehasonlító: low viscous, low gelling
low viscous, low gelling fibre added to breakfast meal
10g of low viscous, low gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
Aktív összehasonlító: high viscous, low gelling
high viscous, low gelling fibre added to breakfast meal
10g of high viscous, low gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
Aktív összehasonlító: low viscous, high gelling
low viscous, high gelling fibre added to breakfast meal
10g of low viscous, high gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
Aktív összehasonlító: high viscous, high gelling
high viscous, high gelling fibre added to breakfast meal
10g of high viscous, high gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
Aktív összehasonlító: fibre supplement
high viscous, high gelling fibre is added, not to the breakfast meal, but as supplement
10g of high viscous, high gelling pectin provided as a dietary supplement, a liquid breakfast is served seperately

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
energy intake
Időkeret: 3 hours
3 hours after ingesting the test breakfast ad libitum energy intake is measured.
3 hours

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
appetite sensations
Időkeret: 3 hours
appetite is measured by VAS scales over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
3 hours
satiety hormones
Időkeret: 3 hours
satiety hormones (ghrelin, PYY, GLP-1, CCK) are measured over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
3 hours
gastric emptying rate
Időkeret: 3 hours
gastric emptying rate is measured over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
3 hours
method of supplementation
Időkeret: 3 hours
One of the fibers will be offered as tablets that will be ingested with a glass of water right after the test meal.
3 hours

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edith Feskens, PHd, Wageningen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • METC-10/22

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges férfi alanyok

Klinikai vizsgálatok a control: no fiber addition

3
Iratkozz fel