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Properties of Dietary Fibre and Energy Intake (ProVe)

23 de dezembro de 2011 atualizado por: Wageningen University

Properties of Dietary Fibre and Energy Intake: an Intervention to Study the Effect of Physicochemical Properties of Dietary Fibre on Energy Intake and Underlying Mechanisms

Dietary fibers likely have a role in body weight management. They may increase satiety and, as a consequence, reduce energy intake during the next meal. There are, however, many different types of dietary fiber, which have diverse physical properties and can therefore impact these outcomes differently. It is, however, unclear whether dietary fibers with different properties lead to differences in energy intake during the next meal. The objective of this study is to study the effect of pectin in 4 different physicochemical states on ad libitum energy intake and possible underlying mechanisms; i.e. gastrointestinal hormones, gastric emptying rate, feelings of satiety and the method of fiber supplementation. We hypothesize that viscous and gelling fibers will reduce ad libitum energy intake compared to low viscous and low gelling fibers.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Wageningen, Holanda, 6702
        • Wageningen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18-30 year
  • BMI 18.5-25 kg/m2
  • Healthy as judged by the participant

Exclusion Criteria:

  • Females
  • Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the last 2 months
  • Using an energy restricted diet during the last 2 months
  • Lack of appetite for any reason
  • Restrained eater: >2.89, measured by DEBQ (35).
  • Smoking
  • Heavy alcohol use: >5 drinks/day (36).
  • Reported stomach or bowel disease
  • Reported diabetes
  • Reported thyroid disease or any other endocrine disorder
  • Reported intolerance for pectin, bread, gluten, dairy or not liking of the research foods
  • Anemia: Hb<8.0 mmol/l
  • Fasting glucose levels >5.8 mmol/l
  • Blood donation from 6 weeks prior to the study until the end of the study
  • Experienced any problems with drawing blood in the past
  • Antecubital veins not considered suitable for blood drawing by means of a catheter
  • Thesis students or employees of the division of Human Nutrition

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: control
No additions of fiber to a breakfast meal
liquid breakfast without addition of fiber
Comparador Ativo: low viscous, low gelling
low viscous, low gelling fibre added to breakfast meal
10g of low viscous, low gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
Comparador Ativo: high viscous, low gelling
high viscous, low gelling fibre added to breakfast meal
10g of high viscous, low gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
Comparador Ativo: low viscous, high gelling
low viscous, high gelling fibre added to breakfast meal
10g of low viscous, high gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
Comparador Ativo: high viscous, high gelling
high viscous, high gelling fibre added to breakfast meal
10g of high viscous, high gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
Comparador Ativo: fibre supplement
high viscous, high gelling fibre is added, not to the breakfast meal, but as supplement
10g of high viscous, high gelling pectin provided as a dietary supplement, a liquid breakfast is served seperately

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
energy intake
Prazo: 3 hours
3 hours after ingesting the test breakfast ad libitum energy intake is measured.
3 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
appetite sensations
Prazo: 3 hours
appetite is measured by VAS scales over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
3 hours
satiety hormones
Prazo: 3 hours
satiety hormones (ghrelin, PYY, GLP-1, CCK) are measured over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
3 hours
gastric emptying rate
Prazo: 3 hours
gastric emptying rate is measured over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
3 hours
method of supplementation
Prazo: 3 hours
One of the fibers will be offered as tablets that will be ingested with a glass of water right after the test meal.
3 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Edith Feskens, PHd, Wageningen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • METC-10/22

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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