- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01257295
Properties of Dietary Fibre and Energy Intake (ProVe)
23 december 2011 bijgewerkt door: Wageningen University
Properties of Dietary Fibre and Energy Intake: an Intervention to Study the Effect of Physicochemical Properties of Dietary Fibre on Energy Intake and Underlying Mechanisms
Dietary fibers likely have a role in body weight management.
They may increase satiety and, as a consequence, reduce energy intake during the next meal.
There are, however, many different types of dietary fiber, which have diverse physical properties and can therefore impact these outcomes differently.
It is, however, unclear whether dietary fibers with different properties lead to differences in energy intake during the next meal.
The objective of this study is to study the effect of pectin in 4 different physicochemical states on ad libitum energy intake and possible underlying mechanisms; i.e. gastrointestinal hormones, gastric emptying rate, feelings of satiety and the method of fiber supplementation.
We hypothesize that viscous and gelling fibers will reduce ad libitum energy intake compared to low viscous and low gelling fibers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Voedingssupplement: control: no fiber addition
- Voedingssupplement: breakfast with low viscous, low gelling pectin
- Voedingssupplement: high viscous, low gelling pectin
- Voedingssupplement: low viscous, high gelling pectin
- Voedingssupplement: high viscous, high gelling pectin
- Voedingssupplement: pectin supplement
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wageningen, Nederland, 6702
- Wageningen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18-30 year
- BMI 18.5-25 kg/m2
- Healthy as judged by the participant
Exclusion Criteria:
- Females
- Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the last 2 months
- Using an energy restricted diet during the last 2 months
- Lack of appetite for any reason
- Restrained eater: >2.89, measured by DEBQ (35).
- Smoking
- Heavy alcohol use: >5 drinks/day (36).
- Reported stomach or bowel disease
- Reported diabetes
- Reported thyroid disease or any other endocrine disorder
- Reported intolerance for pectin, bread, gluten, dairy or not liking of the research foods
- Anemia: Hb<8.0 mmol/l
- Fasting glucose levels >5.8 mmol/l
- Blood donation from 6 weeks prior to the study until the end of the study
- Experienced any problems with drawing blood in the past
- Antecubital veins not considered suitable for blood drawing by means of a catheter
- Thesis students or employees of the division of Human Nutrition
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: control
No additions of fiber to a breakfast meal
|
liquid breakfast without addition of fiber
|
|
Actieve vergelijker: low viscous, low gelling
low viscous, low gelling fibre added to breakfast meal
|
10g of low viscous, low gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
|
|
Actieve vergelijker: high viscous, low gelling
high viscous, low gelling fibre added to breakfast meal
|
10g of high viscous, low gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
|
|
Actieve vergelijker: low viscous, high gelling
low viscous, high gelling fibre added to breakfast meal
|
10g of low viscous, high gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
|
|
Actieve vergelijker: high viscous, high gelling
high viscous, high gelling fibre added to breakfast meal
|
10g of high viscous, high gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
|
|
Actieve vergelijker: fibre supplement
high viscous, high gelling fibre is added, not to the breakfast meal, but as supplement
|
10g of high viscous, high gelling pectin provided as a dietary supplement, a liquid breakfast is served seperately
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
energy intake
Tijdsspanne: 3 hours
|
3 hours after ingesting the test breakfast ad libitum energy intake is measured.
|
3 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
appetite sensations
Tijdsspanne: 3 hours
|
appetite is measured by VAS scales over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
|
3 hours
|
|
satiety hormones
Tijdsspanne: 3 hours
|
satiety hormones (ghrelin, PYY, GLP-1, CCK) are measured over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
|
3 hours
|
|
gastric emptying rate
Tijdsspanne: 3 hours
|
gastric emptying rate is measured over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
|
3 hours
|
|
method of supplementation
Tijdsspanne: 3 hours
|
One of the fibers will be offered as tablets that will be ingested with a glass of water right after the test meal.
|
3 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edith Feskens, PHd, Wageningen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- METC-10/22
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .