- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01257295
Properties of Dietary Fibre and Energy Intake (ProVe)
23 dicembre 2011 aggiornato da: Wageningen University
Properties of Dietary Fibre and Energy Intake: an Intervention to Study the Effect of Physicochemical Properties of Dietary Fibre on Energy Intake and Underlying Mechanisms
Dietary fibers likely have a role in body weight management.
They may increase satiety and, as a consequence, reduce energy intake during the next meal.
There are, however, many different types of dietary fiber, which have diverse physical properties and can therefore impact these outcomes differently.
It is, however, unclear whether dietary fibers with different properties lead to differences in energy intake during the next meal.
The objective of this study is to study the effect of pectin in 4 different physicochemical states on ad libitum energy intake and possible underlying mechanisms; i.e. gastrointestinal hormones, gastric emptying rate, feelings of satiety and the method of fiber supplementation.
We hypothesize that viscous and gelling fibers will reduce ad libitum energy intake compared to low viscous and low gelling fibers.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: control: no fiber addition
- Integratore alimentare: breakfast with low viscous, low gelling pectin
- Integratore alimentare: high viscous, low gelling pectin
- Integratore alimentare: low viscous, high gelling pectin
- Integratore alimentare: high viscous, high gelling pectin
- Integratore alimentare: pectin supplement
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Wageningen, Olanda, 6702
- Wageningen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18-30 year
- BMI 18.5-25 kg/m2
- Healthy as judged by the participant
Exclusion Criteria:
- Females
- Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the last 2 months
- Using an energy restricted diet during the last 2 months
- Lack of appetite for any reason
- Restrained eater: >2.89, measured by DEBQ (35).
- Smoking
- Heavy alcohol use: >5 drinks/day (36).
- Reported stomach or bowel disease
- Reported diabetes
- Reported thyroid disease or any other endocrine disorder
- Reported intolerance for pectin, bread, gluten, dairy or not liking of the research foods
- Anemia: Hb<8.0 mmol/l
- Fasting glucose levels >5.8 mmol/l
- Blood donation from 6 weeks prior to the study until the end of the study
- Experienced any problems with drawing blood in the past
- Antecubital veins not considered suitable for blood drawing by means of a catheter
- Thesis students or employees of the division of Human Nutrition
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: control
No additions of fiber to a breakfast meal
|
liquid breakfast without addition of fiber
|
|
Comparatore attivo: low viscous, low gelling
low viscous, low gelling fibre added to breakfast meal
|
10g of low viscous, low gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
|
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Comparatore attivo: high viscous, low gelling
high viscous, low gelling fibre added to breakfast meal
|
10g of high viscous, low gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
|
|
Comparatore attivo: low viscous, high gelling
low viscous, high gelling fibre added to breakfast meal
|
10g of low viscous, high gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
|
|
Comparatore attivo: high viscous, high gelling
high viscous, high gelling fibre added to breakfast meal
|
10g of high viscous, high gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
|
|
Comparatore attivo: fibre supplement
high viscous, high gelling fibre is added, not to the breakfast meal, but as supplement
|
10g of high viscous, high gelling pectin provided as a dietary supplement, a liquid breakfast is served seperately
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
energy intake
Lasso di tempo: 3 hours
|
3 hours after ingesting the test breakfast ad libitum energy intake is measured.
|
3 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
appetite sensations
Lasso di tempo: 3 hours
|
appetite is measured by VAS scales over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
|
3 hours
|
|
satiety hormones
Lasso di tempo: 3 hours
|
satiety hormones (ghrelin, PYY, GLP-1, CCK) are measured over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
|
3 hours
|
|
gastric emptying rate
Lasso di tempo: 3 hours
|
gastric emptying rate is measured over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
|
3 hours
|
|
method of supplementation
Lasso di tempo: 3 hours
|
One of the fibers will be offered as tablets that will be ingested with a glass of water right after the test meal.
|
3 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edith Feskens, PHd, Wageningen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC-10/22
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