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Properties of Dietary Fibre and Energy Intake (ProVe)

23 décembre 2011 mis à jour par: Wageningen University

Properties of Dietary Fibre and Energy Intake: an Intervention to Study the Effect of Physicochemical Properties of Dietary Fibre on Energy Intake and Underlying Mechanisms

Dietary fibers likely have a role in body weight management. They may increase satiety and, as a consequence, reduce energy intake during the next meal. There are, however, many different types of dietary fiber, which have diverse physical properties and can therefore impact these outcomes differently. It is, however, unclear whether dietary fibers with different properties lead to differences in energy intake during the next meal. The objective of this study is to study the effect of pectin in 4 different physicochemical states on ad libitum energy intake and possible underlying mechanisms; i.e. gastrointestinal hormones, gastric emptying rate, feelings of satiety and the method of fiber supplementation. We hypothesize that viscous and gelling fibers will reduce ad libitum energy intake compared to low viscous and low gelling fibers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Wageningen, Pays-Bas, 6702
        • Wageningen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 18-30 year
  • BMI 18.5-25 kg/m2
  • Healthy as judged by the participant

Exclusion Criteria:

  • Females
  • Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the last 2 months
  • Using an energy restricted diet during the last 2 months
  • Lack of appetite for any reason
  • Restrained eater: >2.89, measured by DEBQ (35).
  • Smoking
  • Heavy alcohol use: >5 drinks/day (36).
  • Reported stomach or bowel disease
  • Reported diabetes
  • Reported thyroid disease or any other endocrine disorder
  • Reported intolerance for pectin, bread, gluten, dairy or not liking of the research foods
  • Anemia: Hb<8.0 mmol/l
  • Fasting glucose levels >5.8 mmol/l
  • Blood donation from 6 weeks prior to the study until the end of the study
  • Experienced any problems with drawing blood in the past
  • Antecubital veins not considered suitable for blood drawing by means of a catheter
  • Thesis students or employees of the division of Human Nutrition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: control
No additions of fiber to a breakfast meal
Complément alimentaire: control: no fiber addition
liquid breakfast without addition of fiber
Comparateur actif: low viscous, low gelling
low viscous, low gelling fibre added to breakfast meal
Complément alimentaire: breakfast with low viscous, low gelling pectin
10g of low viscous, low gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
Comparateur actif: high viscous, low gelling
high viscous, low gelling fibre added to breakfast meal
Complément alimentaire: high viscous, low gelling pectin
10g of high viscous, low gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
Comparateur actif: low viscous, high gelling
low viscous, high gelling fibre added to breakfast meal
Complément alimentaire: low viscous, high gelling pectin
10g of low viscous, high gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
Comparateur actif: high viscous, high gelling
high viscous, high gelling fibre added to breakfast meal
Complément alimentaire: high viscous, high gelling pectin
10g of high viscous, high gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
Comparateur actif: fibre supplement
high viscous, high gelling fibre is added, not to the breakfast meal, but as supplement
Complément alimentaire: pectin supplement
10g of high viscous, high gelling pectin provided as a dietary supplement, a liquid breakfast is served seperately

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
energy intake
Délai: 3 hours
3 hours after ingesting the test breakfast ad libitum energy intake is measured.
3 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
appetite sensations
Délai: 3 hours
appetite is measured by VAS scales over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
3 hours
satiety hormones
Délai: 3 hours
satiety hormones (ghrelin, PYY, GLP-1, CCK) are measured over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
3 hours
gastric emptying rate
Délai: 3 hours
gastric emptying rate is measured over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
3 hours
method of supplementation
Délai: 3 hours
One of the fibers will be offered as tablets that will be ingested with a glass of water right after the test meal.
3 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wageningen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edith Feskens, PHd, Wageningen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2010

Première publication (Estimation)

9 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • METC-10/22

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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