- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01257295
Properties of Dietary Fibre and Energy Intake (ProVe)
23. Dezember 2011 aktualisiert von: Wageningen University
Properties of Dietary Fibre and Energy Intake: an Intervention to Study the Effect of Physicochemical Properties of Dietary Fibre on Energy Intake and Underlying Mechanisms
Dietary fibers likely have a role in body weight management.
They may increase satiety and, as a consequence, reduce energy intake during the next meal.
There are, however, many different types of dietary fiber, which have diverse physical properties and can therefore impact these outcomes differently.
It is, however, unclear whether dietary fibers with different properties lead to differences in energy intake during the next meal.
The objective of this study is to study the effect of pectin in 4 different physicochemical states on ad libitum energy intake and possible underlying mechanisms; i.e. gastrointestinal hormones, gastric emptying rate, feelings of satiety and the method of fiber supplementation.
We hypothesize that viscous and gelling fibers will reduce ad libitum energy intake compared to low viscous and low gelling fibers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: control: no fiber addition
- Nahrungsergänzungsmittel: breakfast with low viscous, low gelling pectin
- Nahrungsergänzungsmittel: high viscous, low gelling pectin
- Nahrungsergänzungsmittel: low viscous, high gelling pectin
- Nahrungsergänzungsmittel: high viscous, high gelling pectin
- Nahrungsergänzungsmittel: pectin supplement
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Wageningen, Niederlande, 6702
- Wageningen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18-30 year
- BMI 18.5-25 kg/m2
- Healthy as judged by the participant
Exclusion Criteria:
- Females
- Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the last 2 months
- Using an energy restricted diet during the last 2 months
- Lack of appetite for any reason
- Restrained eater: >2.89, measured by DEBQ (35).
- Smoking
- Heavy alcohol use: >5 drinks/day (36).
- Reported stomach or bowel disease
- Reported diabetes
- Reported thyroid disease or any other endocrine disorder
- Reported intolerance for pectin, bread, gluten, dairy or not liking of the research foods
- Anemia: Hb<8.0 mmol/l
- Fasting glucose levels >5.8 mmol/l
- Blood donation from 6 weeks prior to the study until the end of the study
- Experienced any problems with drawing blood in the past
- Antecubital veins not considered suitable for blood drawing by means of a catheter
- Thesis students or employees of the division of Human Nutrition
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: control
No additions of fiber to a breakfast meal
|
liquid breakfast without addition of fiber
|
|
Aktiver Komparator: low viscous, low gelling
low viscous, low gelling fibre added to breakfast meal
|
10g of low viscous, low gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
|
|
Aktiver Komparator: high viscous, low gelling
high viscous, low gelling fibre added to breakfast meal
|
10g of high viscous, low gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
|
|
Aktiver Komparator: low viscous, high gelling
low viscous, high gelling fibre added to breakfast meal
|
10g of low viscous, high gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
|
|
Aktiver Komparator: high viscous, high gelling
high viscous, high gelling fibre added to breakfast meal
|
10g of high viscous, high gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
|
|
Aktiver Komparator: fibre supplement
high viscous, high gelling fibre is added, not to the breakfast meal, but as supplement
|
10g of high viscous, high gelling pectin provided as a dietary supplement, a liquid breakfast is served seperately
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
energy intake
Zeitfenster: 3 hours
|
3 hours after ingesting the test breakfast ad libitum energy intake is measured.
|
3 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
appetite sensations
Zeitfenster: 3 hours
|
appetite is measured by VAS scales over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
|
3 hours
|
|
satiety hormones
Zeitfenster: 3 hours
|
satiety hormones (ghrelin, PYY, GLP-1, CCK) are measured over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
|
3 hours
|
|
gastric emptying rate
Zeitfenster: 3 hours
|
gastric emptying rate is measured over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
|
3 hours
|
|
method of supplementation
Zeitfenster: 3 hours
|
One of the fibers will be offered as tablets that will be ingested with a glass of water right after the test meal.
|
3 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edith Feskens, PHd, Wageningen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- METC-10/22
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