- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01278732
Central Blood Pressure Over 24 Hours (ABPM) and Left Ventricular Mass
2015년 3월 31일 업데이트: Thomas Weber, Klinikum Wels-Grieskirchen
Central Blood Pressure Over 24 Hours (ABPM) and Left Ventricular Mas
The investigators aim to investigate whether central systolic blood pressure, as measured during regular 24 hour ambulatory blood pressure monitoring (ABPM), is a better predictor of left ventricular mass than peripheral systolic blood pressure during ABPM.
연구 개요
상세 설명
It seems obvious that central blood pressures are pathophysiologically more relevant than peripheral blood pressures for the pathogenesis of cardiovascular disease: it is central systolic pressure (cSBP) against the heart ejects (afterload), and it is central pulse pressure (cPP) that distends the large elastic arteries.
Indeed, cSBP and cPP have been associated more closely with left ventricular hypertrophy and carotid atherosclerosis as markers of hypertensive end-organ damage than brachial pressures in various populations.
However, in these studies office blood pressure measurements have been used.
As ABPM measurements per se show a closer association with hypertensive end-organ damage than office measurements, and as the investigators have recently developed and validated a novel algorithm (ARCSolver) to calculate central blood pressures from peripheral waveforms, the investigators speculate that cSBP measured during ABPM may be the best predictor of left ventricular mass.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- Sotiria Hospital 3rd Department of Internal Medicine
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Lübeck, 독일
- Cardiology Department, University of Lübeck
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Basel, 스위스
- University of Basel
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Puerto de Sagunto, 스페인, E - 46520
- Hospital de Sagunto
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Cambridge, 영국
- Clinical pharmacology unit, University of Cambridge
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Graz, 오스트리아
- Cardiology Department, University of Graz
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Upper Austria
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Wels, Upper Austria, 오스트리아, 4600
- Cardiology Department, Klinikum Wels-Grieskirchen
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Brescia, 이탈리아
- Department of Medical and Surgical Sciences, University of Brescia
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Monza, 이탈리아
- Clinica Medica, Hospitalo San Gerardo
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Perugia, 이탈리아
- Unit of Internal Medicine, Angiology and Arteriosclerosis, University of Perugia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
community sample
설명
Inclusion Criteria:
> 18 years of age,
- no intake of antihypertensive medications
- should have an indication for ABPM (suspected arterial hypertension)
Exclusion Criteria:
- no written informed consent
- left ventricular hypertrophy due to other reasons than hypertension (hypertrophic cardiomyopathy, infiltrative cardiomyopathy, valvular heart disease, congenital heart disease)
- inability to provide adequate echocardiographic readings
- segmental contraction abnormalities of the left ventricle
- contraindications for ABPM (lymphedema both arms)
- other rhythm than stable sinus rhythm
- unstable clinical condition, including recent severe infections
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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untreated persons with suspected hypertension
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no intervention is performed
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Left ventricular mass (m-mode echocardiography)
기간: measured within 4 weeks from ABPM
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measured within 4 weeks from ABPM
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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urine albumine / creatinine ratio
기간: measured within 2 weeks from ABPM but before antihypertensive treatment is started
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measured within 2 weeks from ABPM but before antihypertensive treatment is started
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Weber, MD, associate professor, Cardiology Department, Klinikum Wels-Grieskirchen, Austria
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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Suspected Arterial Hypertension에 대한 임상 시험
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