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Central Blood Pressure Over 24 Hours (ABPM) and Left Ventricular Mass

31 de março de 2015 atualizado por: Thomas Weber, Klinikum Wels-Grieskirchen

Central Blood Pressure Over 24 Hours (ABPM) and Left Ventricular Mas

The investigators aim to investigate whether central systolic blood pressure, as measured during regular 24 hour ambulatory blood pressure monitoring (ABPM), is a better predictor of left ventricular mass than peripheral systolic blood pressure during ABPM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

It seems obvious that central blood pressures are pathophysiologically more relevant than peripheral blood pressures for the pathogenesis of cardiovascular disease: it is central systolic pressure (cSBP) against the heart ejects (afterload), and it is central pulse pressure (cPP) that distends the large elastic arteries. Indeed, cSBP and cPP have been associated more closely with left ventricular hypertrophy and carotid atherosclerosis as markers of hypertensive end-organ damage than brachial pressures in various populations. However, in these studies office blood pressure measurements have been used. As ABPM measurements per se show a closer association with hypertensive end-organ damage than office measurements, and as the investigators have recently developed and validated a novel algorithm (ARCSolver) to calculate central blood pressures from peripheral waveforms, the investigators speculate that cSBP measured during ABPM may be the best predictor of left ventricular mass.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Lübeck, Alemanha
        • Cardiology Department, University of Lübeck
  • Espanha
      • Puerto de Sagunto, Espanha, E - 46520
        • Hospital de Sagunto
  • Grécia
      • Athens, Grécia
        • Sotiria Hospital 3rd Department of Internal Medicine
  • Itália
      • Brescia, Itália
        • Department of Medical and Surgical Sciences, University of Brescia
      • Monza, Itália
        • Clinica Medica, Hospitalo San Gerardo
      • Perugia, Itália
        • Unit of Internal Medicine, Angiology and Arteriosclerosis, University of Perugia
  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido
        • Clinical pharmacology unit, University of Cambridge
  • Suíça
      • Basel, Suíça
        • University of Basel
  • Áustria
      • Graz, Áustria
        • Cardiology Department, University of Graz
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Áustria, 4600
        • Cardiology Department, Klinikum Wels-Grieskirchen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

community sample

Descrição

Inclusion Criteria:

> 18 years of age,

  • no intake of antihypertensive medications
  • should have an indication for ABPM (suspected arterial hypertension)

Exclusion Criteria:

  • no written informed consent
  • left ventricular hypertrophy due to other reasons than hypertension (hypertrophic cardiomyopathy, infiltrative cardiomyopathy, valvular heart disease, congenital heart disease)
  • inability to provide adequate echocardiographic readings
  • segmental contraction abnormalities of the left ventricle
  • contraindications for ABPM (lymphedema both arms)
  • other rhythm than stable sinus rhythm
  • unstable clinical condition, including recent severe infections

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
untreated persons with suspected hypertension
Outro: no intervention performed
no intervention is performed

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Left ventricular mass (m-mode echocardiography)
Prazo: measured within 4 weeks from ABPM
measured within 4 weeks from ABPM

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
urine albumine / creatinine ratio
Prazo: measured within 2 weeks from ABPM but before antihypertensive treatment is started
measured within 2 weeks from ABPM but before antihypertensive treatment is started

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Klinikum Wels-Grieskirchen

Colaboradores

European Regional Development Fund
Austrian Society of Hypertension
I.E.M. (Stolberg, Germany)

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Weber, MD, associate professor, Cardiology Department, Klinikum Wels-Grieskirchen, Austria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EK D-4-10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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