- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01278732
Central Blood Pressure Over 24 Hours (ABPM) and Left Ventricular Mass
31. mars 2015 oppdatert av: Thomas Weber, Klinikum Wels-Grieskirchen
Central Blood Pressure Over 24 Hours (ABPM) and Left Ventricular Mas
The investigators aim to investigate whether central systolic blood pressure, as measured during regular 24 hour ambulatory blood pressure monitoring (ABPM), is a better predictor of left ventricular mass than peripheral systolic blood pressure during ABPM.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
It seems obvious that central blood pressures are pathophysiologically more relevant than peripheral blood pressures for the pathogenesis of cardiovascular disease: it is central systolic pressure (cSBP) against the heart ejects (afterload), and it is central pulse pressure (cPP) that distends the large elastic arteries.
Indeed, cSBP and cPP have been associated more closely with left ventricular hypertrophy and carotid atherosclerosis as markers of hypertensive end-organ damage than brachial pressures in various populations.
However, in these studies office blood pressure measurements have been used.
As ABPM measurements per se show a closer association with hypertensive end-organ damage than office measurements, and as the investigators have recently developed and validated a novel algorithm (ARCSolver) to calculate central blood pressures from peripheral waveforms, the investigators speculate that cSBP measured during ABPM may be the best predictor of left ventricular mass.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas
- Sotiria Hospital 3rd Department of Internal Medicine
-
-
-
-
-
Brescia, Italia
- Department of Medical and Surgical Sciences, University of Brescia
-
Monza, Italia
- Clinica Medica, Hospitalo San Gerardo
-
Perugia, Italia
- Unit of Internal Medicine, Angiology and Arteriosclerosis, University of Perugia
-
-
-
-
-
Puerto de Sagunto, Spania, E - 46520
- Hospital de Sagunto
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannia
- Clinical pharmacology unit, University of Cambridge
-
-
-
-
-
Basel, Sveits
- University of Basel
-
-
-
-
-
Lübeck, Tyskland
- Cardiology Department, University of Lübeck
-
-
-
-
-
Graz, Østerrike
- Cardiology Department, University of Graz
-
-
Upper Austria
-
Wels, Upper Austria, Østerrike, 4600
- Cardiology Department, Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
community sample
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
> 18 years of age,
- no intake of antihypertensive medications
- should have an indication for ABPM (suspected arterial hypertension)
Exclusion Criteria:
- no written informed consent
- left ventricular hypertrophy due to other reasons than hypertension (hypertrophic cardiomyopathy, infiltrative cardiomyopathy, valvular heart disease, congenital heart disease)
- inability to provide adequate echocardiographic readings
- segmental contraction abnormalities of the left ventricle
- contraindications for ABPM (lymphedema both arms)
- other rhythm than stable sinus rhythm
- unstable clinical condition, including recent severe infections
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
untreated persons with suspected hypertension
|
no intervention is performed
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Left ventricular mass (m-mode echocardiography)
Tidsramme: measured within 4 weeks from ABPM
|
measured within 4 weeks from ABPM
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
urine albumine / creatinine ratio
Tidsramme: measured within 2 weeks from ABPM but before antihypertensive treatment is started
|
measured within 2 weeks from ABPM but before antihypertensive treatment is started
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Weber, MD, associate professor, Cardiology Department, Klinikum Wels-Grieskirchen, Austria
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK D-4-10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .