- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01278732
Central Blood Pressure Over 24 Hours (ABPM) and Left Ventricular Mass
2015. március 31. frissítette: Thomas Weber, Klinikum Wels-Grieskirchen
Central Blood Pressure Over 24 Hours (ABPM) and Left Ventricular Mas
The investigators aim to investigate whether central systolic blood pressure, as measured during regular 24 hour ambulatory blood pressure monitoring (ABPM), is a better predictor of left ventricular mass than peripheral systolic blood pressure during ABPM.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
It seems obvious that central blood pressures are pathophysiologically more relevant than peripheral blood pressures for the pathogenesis of cardiovascular disease: it is central systolic pressure (cSBP) against the heart ejects (afterload), and it is central pulse pressure (cPP) that distends the large elastic arteries.
Indeed, cSBP and cPP have been associated more closely with left ventricular hypertrophy and carotid atherosclerosis as markers of hypertensive end-organ damage than brachial pressures in various populations.
However, in these studies office blood pressure measurements have been used.
As ABPM measurements per se show a closer association with hypertensive end-organ damage than office measurements, and as the investigators have recently developed and validated a novel algorithm (ARCSolver) to calculate central blood pressures from peripheral waveforms, the investigators speculate that cSBP measured during ABPM may be the best predictor of left ventricular mass.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
350
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria
- Cardiology Department, University of Graz
-
-
Upper Austria
-
Wels, Upper Austria, Ausztria, 4600
- Cardiology Department, Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság
- Clinical pharmacology unit, University of Cambridge
-
-
-
-
-
Athens, Görögország
- Sotiria Hospital 3rd Department of Internal Medicine
-
-
-
-
-
Lübeck, Németország
- Cardiology Department, University of Lübeck
-
-
-
-
-
Brescia, Olaszország
- Department of Medical and Surgical Sciences, University of Brescia
-
Monza, Olaszország
- Clinica Medica, Hospitalo San Gerardo
-
Perugia, Olaszország
- Unit of Internal Medicine, Angiology and Arteriosclerosis, University of Perugia
-
-
-
-
-
Puerto de Sagunto, Spanyolország, E - 46520
- Hospital de Sagunto
-
-
-
-
-
Basel, Svájc
- University of Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
community sample
Leírás
Inclusion Criteria:
> 18 years of age,
- no intake of antihypertensive medications
- should have an indication for ABPM (suspected arterial hypertension)
Exclusion Criteria:
- no written informed consent
- left ventricular hypertrophy due to other reasons than hypertension (hypertrophic cardiomyopathy, infiltrative cardiomyopathy, valvular heart disease, congenital heart disease)
- inability to provide adequate echocardiographic readings
- segmental contraction abnormalities of the left ventricle
- contraindications for ABPM (lymphedema both arms)
- other rhythm than stable sinus rhythm
- unstable clinical condition, including recent severe infections
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
untreated persons with suspected hypertension
|
no intervention is performed
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Left ventricular mass (m-mode echocardiography)
Időkeret: measured within 4 weeks from ABPM
|
measured within 4 weeks from ABPM
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
urine albumine / creatinine ratio
Időkeret: measured within 2 weeks from ABPM but before antihypertensive treatment is started
|
measured within 2 weeks from ABPM but before antihypertensive treatment is started
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Weber, MD, associate professor, Cardiology Department, Klinikum Wels-Grieskirchen, Austria
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK D-4-10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a no intervention performed
-
Stryker Trauma GmbHJelentkezés meghívóvalVascularis nekrózis | Osteoarthritis váll | Egyéb ízületek poszttraumás arthrosisa, váll régióEgyesült Államok, Kanada, Franciaország, Svájc
-
Stryker Trauma GmbHToborzásTraumás ízületi gyulladás | Más eszközök felülvizsgálata, ha elegendő csontállomány marad | Felkarcsont törés | A váll traumás artropátiájaEgyesült Államok
-
Zuyderland Medisch CentrumAktív, nem toborzóFelső végtag törés | A sugár disztális végének törése | A humerus proximális végének törése | Felső végtag törésHollandia
-
William Beaumont HospitalsStryker NordicToborzásA forgómandzsetta sérülései | Arthritis vállEgyesült Államok
-
Catholic University of the Sacred HeartBefejezve
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve