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Central Blood Pressure Over 24 Hours (ABPM) and Left Ventricular Mass

31 de marzo de 2015 actualizado por: Thomas Weber, Klinikum Wels-Grieskirchen

Central Blood Pressure Over 24 Hours (ABPM) and Left Ventricular Mas

The investigators aim to investigate whether central systolic blood pressure, as measured during regular 24 hour ambulatory blood pressure monitoring (ABPM), is a better predictor of left ventricular mass than peripheral systolic blood pressure during ABPM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

It seems obvious that central blood pressures are pathophysiologically more relevant than peripheral blood pressures for the pathogenesis of cardiovascular disease: it is central systolic pressure (cSBP) against the heart ejects (afterload), and it is central pulse pressure (cPP) that distends the large elastic arteries. Indeed, cSBP and cPP have been associated more closely with left ventricular hypertrophy and carotid atherosclerosis as markers of hypertensive end-organ damage than brachial pressures in various populations. However, in these studies office blood pressure measurements have been used. As ABPM measurements per se show a closer association with hypertensive end-organ damage than office measurements, and as the investigators have recently developed and validated a novel algorithm (ARCSolver) to calculate central blood pressures from peripheral waveforms, the investigators speculate that cSBP measured during ABPM may be the best predictor of left ventricular mass.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lübeck, Alemania
        • Cardiology Department, University of Lübeck
      • Graz, Austria
        • Cardiology Department, University of Graz
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Austria, 4600
        • Cardiology Department, Klinikum Wels-Grieskirchen
      • Puerto de Sagunto, España, E - 46520
        • Hospital de Sagunto
      • Athens, Grecia
        • Sotiria Hospital 3rd Department of Internal Medicine
      • Brescia, Italia
        • Department of Medical and Surgical Sciences, University of Brescia
      • Monza, Italia
        • Clinica Medica, Hospitalo San Gerardo
      • Perugia, Italia
        • Unit of Internal Medicine, Angiology and Arteriosclerosis, University of Perugia
      • Cambridge, Reino Unido
        • Clinical pharmacology unit, University of Cambridge
      • Basel, Suiza
        • University of Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

community sample

Descripción

Inclusion Criteria:

> 18 years of age,

  • no intake of antihypertensive medications
  • should have an indication for ABPM (suspected arterial hypertension)

Exclusion Criteria:

  • no written informed consent
  • left ventricular hypertrophy due to other reasons than hypertension (hypertrophic cardiomyopathy, infiltrative cardiomyopathy, valvular heart disease, congenital heart disease)
  • inability to provide adequate echocardiographic readings
  • segmental contraction abnormalities of the left ventricle
  • contraindications for ABPM (lymphedema both arms)
  • other rhythm than stable sinus rhythm
  • unstable clinical condition, including recent severe infections

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
untreated persons with suspected hypertension
no intervention is performed

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Left ventricular mass (m-mode echocardiography)
Periodo de tiempo: measured within 4 weeks from ABPM
measured within 4 weeks from ABPM

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
urine albumine / creatinine ratio
Periodo de tiempo: measured within 2 weeks from ABPM but before antihypertensive treatment is started
measured within 2 weeks from ABPM but before antihypertensive treatment is started

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Weber, MD, associate professor, Cardiology Department, Klinikum Wels-Grieskirchen, Austria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • EK D-4-10

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