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Central Blood Pressure Over 24 Hours (ABPM) and Left Ventricular Mass

31 marzo 2015 aggiornato da: Thomas Weber, Klinikum Wels-Grieskirchen

Central Blood Pressure Over 24 Hours (ABPM) and Left Ventricular Mas

The investigators aim to investigate whether central systolic blood pressure, as measured during regular 24 hour ambulatory blood pressure monitoring (ABPM), is a better predictor of left ventricular mass than peripheral systolic blood pressure during ABPM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

It seems obvious that central blood pressures are pathophysiologically more relevant than peripheral blood pressures for the pathogenesis of cardiovascular disease: it is central systolic pressure (cSBP) against the heart ejects (afterload), and it is central pulse pressure (cPP) that distends the large elastic arteries. Indeed, cSBP and cPP have been associated more closely with left ventricular hypertrophy and carotid atherosclerosis as markers of hypertensive end-organ damage than brachial pressures in various populations. However, in these studies office blood pressure measurements have been used. As ABPM measurements per se show a closer association with hypertensive end-organ damage than office measurements, and as the investigators have recently developed and validated a novel algorithm (ARCSolver) to calculate central blood pressures from peripheral waveforms, the investigators speculate that cSBP measured during ABPM may be the best predictor of left ventricular mass.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria
        • Cardiology Department, University of Graz
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Austria, 4600
        • Cardiology Department, Klinikum Wels-Grieskirchen
  • Germania
      • Lübeck, Germania
        • Cardiology Department, University of Lübeck
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Sotiria Hospital 3rd Department of Internal Medicine
  • Italia
      • Brescia, Italia
        • Department of Medical and Surgical Sciences, University of Brescia
      • Monza, Italia
        • Clinica Medica, Hospitalo San Gerardo
      • Perugia, Italia
        • Unit of Internal Medicine, Angiology and Arteriosclerosis, University of Perugia
  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito
        • Clinical pharmacology unit, University of Cambridge
  • Spagna
      • Puerto de Sagunto, Spagna, E - 46520
        • Hospital de Sagunto
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera
        • University of Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

community sample

Descrizione

Inclusion Criteria:

> 18 years of age,

  • no intake of antihypertensive medications
  • should have an indication for ABPM (suspected arterial hypertension)

Exclusion Criteria:

  • no written informed consent
  • left ventricular hypertrophy due to other reasons than hypertension (hypertrophic cardiomyopathy, infiltrative cardiomyopathy, valvular heart disease, congenital heart disease)
  • inability to provide adequate echocardiographic readings
  • segmental contraction abnormalities of the left ventricle
  • contraindications for ABPM (lymphedema both arms)
  • other rhythm than stable sinus rhythm
  • unstable clinical condition, including recent severe infections

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
untreated persons with suspected hypertension
Altro: no intervention performed
no intervention is performed

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Left ventricular mass (m-mode echocardiography)
Lasso di tempo: measured within 4 weeks from ABPM
measured within 4 weeks from ABPM

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
urine albumine / creatinine ratio
Lasso di tempo: measured within 2 weeks from ABPM but before antihypertensive treatment is started
measured within 2 weeks from ABPM but before antihypertensive treatment is started

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Klinikum Wels-Grieskirchen

Collaboratori

European Regional Development Fund
Austrian Society of Hypertension
I.E.M. (Stolberg, Germany)

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Weber, MD, associate professor, Cardiology Department, Klinikum Wels-Grieskirchen, Austria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK D-4-10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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