- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01278732
Central Blood Pressure Over 24 Hours (ABPM) and Left Ventricular Mass
31 mars 2015 uppdaterad av: Thomas Weber, Klinikum Wels-Grieskirchen
Central Blood Pressure Over 24 Hours (ABPM) and Left Ventricular Mas
The investigators aim to investigate whether central systolic blood pressure, as measured during regular 24 hour ambulatory blood pressure monitoring (ABPM), is a better predictor of left ventricular mass than peripheral systolic blood pressure during ABPM.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
It seems obvious that central blood pressures are pathophysiologically more relevant than peripheral blood pressures for the pathogenesis of cardiovascular disease: it is central systolic pressure (cSBP) against the heart ejects (afterload), and it is central pulse pressure (cPP) that distends the large elastic arteries.
Indeed, cSBP and cPP have been associated more closely with left ventricular hypertrophy and carotid atherosclerosis as markers of hypertensive end-organ damage than brachial pressures in various populations.
However, in these studies office blood pressure measurements have been used.
As ABPM measurements per se show a closer association with hypertensive end-organ damage than office measurements, and as the investigators have recently developed and validated a novel algorithm (ARCSolver) to calculate central blood pressures from peripheral waveforms, the investigators speculate that cSBP measured during ABPM may be the best predictor of left ventricular mass.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland
- Sotiria Hospital 3rd Department of Internal Medicine
-
-
-
-
-
Brescia, Italien
- Department of Medical and Surgical Sciences, University of Brescia
-
Monza, Italien
- Clinica Medica, Hospitalo San Gerardo
-
Perugia, Italien
- Unit of Internal Medicine, Angiology and Arteriosclerosis, University of Perugia
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz
- University of Basel
-
-
-
-
-
Puerto de Sagunto, Spanien, E - 46520
- Hospital de Sagunto
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannien
- Clinical pharmacology unit, University of Cambridge
-
-
-
-
-
Lübeck, Tyskland
- Cardiology Department, University of Lübeck
-
-
-
-
-
Graz, Österrike
- Cardiology Department, University of Graz
-
-
Upper Austria
-
Wels, Upper Austria, Österrike, 4600
- Cardiology Department, Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
community sample
Beskrivning
Inclusion Criteria:
> 18 years of age,
- no intake of antihypertensive medications
- should have an indication for ABPM (suspected arterial hypertension)
Exclusion Criteria:
- no written informed consent
- left ventricular hypertrophy due to other reasons than hypertension (hypertrophic cardiomyopathy, infiltrative cardiomyopathy, valvular heart disease, congenital heart disease)
- inability to provide adequate echocardiographic readings
- segmental contraction abnormalities of the left ventricle
- contraindications for ABPM (lymphedema both arms)
- other rhythm than stable sinus rhythm
- unstable clinical condition, including recent severe infections
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
untreated persons with suspected hypertension
|
no intervention is performed
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Left ventricular mass (m-mode echocardiography)
Tidsram: measured within 4 weeks from ABPM
|
measured within 4 weeks from ABPM
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
urine albumine / creatinine ratio
Tidsram: measured within 2 weeks from ABPM but before antihypertensive treatment is started
|
measured within 2 weeks from ABPM but before antihypertensive treatment is started
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Weber, MD, associate professor, Cardiology Department, Klinikum Wels-Grieskirchen, Austria
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK D-4-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .