- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01285921
해마와 전정 시스템 사이의 기능적 연결: 간질 수술의 파일럿 연구 (HIPPOCAMPE)
해마와 전정 시스템 사이의 기능적 연결: 간질 수술의 예비 연구 주임 연구원: Elizabeth VITTE
연구 개요
상세 설명
해마와 전정계 사이의 기능적 연결: 간질 수술의 파일럿 연구
가설:
인간의 해마 형성은 기억 처리의 다양한 측면에서 중요한 역할을 합니다. 설치류와 일부 다른 종에 대한 작업은 공간 학습과 기억에서도 해마의 역할을 강조했습니다. 몇몇 인간 연구는 또한 해마 크기, 탐색 및 공간 기억 사이의 직접적인 관계를 지적합니다. 후천성 만성 양측 전정 상실 환자는 해마의 선택적 위축이 현저하게 발생하고(Brandt et al, 2005) 칼로리 자극에 의한 측면 반고리관의 활성화는 f-MRI에서 해마 형성의 활성화를 유도합니다(VITTE et al, 1996). 그러나 연구자들은 측두엽 간질을 치료하기 위해 해마 형성을 제거하는 것이 전정 반응에 미치는 영향을 아직 알지 못합니다. 해마 형성이 전정 반응에 직접적으로 영향을 미치는 경우 전정 반응의 비대칭이 수술 후 기록되어야 합니다.
주요기준 전정반응의 비대칭 연구(열량검사, 전정유발근육전위: VEMp, 머리충격검사: HIT, 안구회전검사: ERI)
포함 기준
- 난치성 측두엽 간질을 앓고 있는 환자 및 수술 대상자,
- 달팽이관-전정 장애의 병력이 없는 경우
- 18세 이상,
- 프랑스 거주자,
- 메디케어와 함께,
- 서명된 사전 동의 후. 제외 기준
- 달팽이관-전정 장애의 병력
- 임신
인구
- 난치성 뇌전증 환자 및 수술 대상자 22명(우측 10명, 좌측 10명).
- 수술 전후 평가
방법론 전정 기능은 매일 실시하는 전정 검사로 정량화됩니다.
- 고정 유무에 따른 자발안진(VIDEONYSTAGMOSCOPY) 및 분절편차(Fukuda test) 연구
- HIT(고주파에서 반고리관 기능 테스트). 결과: 증가율(%)
- VEMp(낭포 기능 테스트). 결과: 진폭(μV) 및 대기 시간(ms)
- ERI(중간 주파수에서 측면 반원형 기능 테스트). 결과: 회전 중 및 회전 후 안진(주파수) 및 느린 위상 속도(SPV)(°/s)
- 칼로리 테스트(저주파에서 측면 반원 기능 테스트). 결과: 근관 마비(%) 및 SPV(°/S)
결과 전정 기능은 매일 실시되는 전정 검사로 정량화됩니다.
- 전정 비대칭의 정량화
- Ipsi 또는 수술 측면의 반대쪽?
- 반구 지배력에 따라?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Clichy, 프랑스, 92110
- Hopital Beaujon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 난치성 측두엽 간질을 앓고 있는 환자 및 수술 대상자,
- 달팽이관-전정 장애의 병력이 없는 경우
- 18세 이상,
- 프랑스 거주자,
- 메디케어와 함께,
- 사전 동의서 서명 후
제외 기준:
- 달팽이관-전정 장애의 병력
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해마 수술
해마 수술 전후 전정 검사 주요 기준: 전정 반응의 비대칭에 대한 연구(칼로릭 테스트, 전정 유발 근전위: VEMp, 헤드 임펄스 테스트: HIT, 안구 회전 테스트: ERI). 연구자는 맹검 전정 검사를 수행합니다(단일 맹검). |
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼로리 테스트
기간: 수술 후 6개월
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-칼로릭 테스트(저주파에서 측면 반원형 기능 테스트).
결과: 근관 마비(%) 및 SPV(°/S)
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전정 검사
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Elizabeth Vitte, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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