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해마와 전정 시스템 사이의 기능적 연결: 간질 수술의 파일럿 연구 (HIPPOCAMPE)

2017년 11월 3일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

해마와 전정 시스템 사이의 기능적 연결: 간질 수술의 예비 연구 주임 연구원: Elizabeth VITTE

전정 신호는 해마 공간 표현에 깊은 영향을 미치며 전정 기능 장애가 있는 인간의 탐색 적자에 기여할 수 있습니다. 전정 시스템에 대한 해마 신호의 상호 영향은 더 추정됩니다. 연구자들은 이 파일럿 연구에서 약물 내성 측두엽 간질을 치료하기 위해 해마 형성 제거의 전정 시스템에 대한 결과를 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

해마와 전정계 사이의 기능적 연결: 간질 수술의 파일럿 연구

가설:

인간의 해마 형성은 기억 처리의 다양한 측면에서 중요한 역할을 합니다. 설치류와 일부 다른 종에 대한 작업은 공간 학습과 기억에서도 해마의 역할을 강조했습니다. 몇몇 인간 연구는 또한 해마 크기, 탐색 및 공간 기억 사이의 직접적인 관계를 지적합니다. 후천성 만성 양측 전정 상실 환자는 해마의 선택적 위축이 현저하게 발생하고(Brandt et al, 2005) 칼로리 자극에 의한 측면 반고리관의 활성화는 f-MRI에서 해마 형성의 활성화를 유도합니다(VITTE et al, 1996). 그러나 연구자들은 측두엽 간질을 치료하기 위해 해마 형성을 제거하는 것이 전정 반응에 미치는 영향을 아직 알지 못합니다. 해마 형성이 전정 반응에 직접적으로 영향을 미치는 경우 전정 반응의 비대칭이 수술 후 기록되어야 합니다.

주요기준 전정반응의 비대칭 연구(열량검사, 전정유발근육전위: VEMp, 머리충격검사: HIT, 안구회전검사: ERI)

포함 기준

  • 난치성 측두엽 간질을 앓고 있는 환자 및 수술 대상자,
  • 달팽이관-전정 장애의 병력이 없는 경우
  • 18세 이상,
  • 프랑스 거주자,
  • 메디케어와 함께,
  • 서명된 사전 동의 후. 제외 기준
  • 달팽이관-전정 장애의 병력
  • 임신

인구

  • 난치성 뇌전증 환자 및 수술 대상자 22명(우측 10명, 좌측 10명).
  • 수술 전후 평가

방법론 전정 기능은 매일 실시하는 전정 검사로 정량화됩니다.

  • 고정 유무에 따른 자발안진(VIDEONYSTAGMOSCOPY) 및 분절편차(Fukuda test) 연구
  • HIT(고주파에서 반고리관 기능 테스트). 결과: 증가율(%)
  • VEMp(낭포 기능 테스트). 결과: 진폭(μV) 및 대기 시간(ms)
  • ERI(중간 주파수에서 측면 반원형 기능 테스트). 결과: 회전 중 및 회전 후 안진(주파수) 및 느린 위상 속도(SPV)(°/s)
  • 칼로리 테스트(저주파에서 측면 반원 기능 테스트). 결과: 근관 마비(%) 및 SPV(°/S)

결과 전정 기능은 매일 실시되는 전정 검사로 정량화됩니다.

  • 전정 비대칭의 정량화
  • Ipsi 또는 수술 측면의 반대쪽?
  • 반구 지배력에 따라?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clichy, 프랑스, 92110
        • Hopital Beaujon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 난치성 측두엽 간질을 앓고 있는 환자 및 수술 대상자,
  • 달팽이관-전정 장애의 병력이 없는 경우
  • 18세 이상,
  • 프랑스 거주자,
  • 메디케어와 함께,
  • 사전 동의서 서명 후

제외 기준:

  • 달팽이관-전정 장애의 병력
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 해마 수술

해마 수술 전후 전정 검사

주요 기준:

전정 반응의 비대칭에 대한 연구(칼로릭 테스트, 전정 유발 근전위: VEMp, 헤드 임펄스 테스트: HIT, 안구 회전 테스트: ERI). 연구자는 맹검 전정 검사를 수행합니다(단일 맹검).

  • 주시 유무에 따른 자발안진(VIDEONYSTAGMOSCOPY)과 분절편위(Fukuda test) 연구
  • HIT(고주파에서 반고리관 기능 테스트).결과: 이득(%)
  • VEMp(낭포 기능 테스트). 결과: 진폭(μV) 및 대기 시간(ms)
  • ERI(중간 주파수에서 측면 반원형 기능 테스트). 결과: 회전 중 및 회전 후 안진(주파수) 및 느린 위상 속도(SPV)(°/s)
  • 칼로리 테스트(저주파에서 측면 반원 기능 테스트). 결과: 근관 마비(%) 및 SPV(°/S)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼로리 테스트
기간: 수술 후 6개월
-칼로릭 테스트(저주파에서 측면 반원형 기능 테스트). 결과: 근관 마비(%) 및 SPV(°/S)
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전정 검사
기간: 수술 후 6개월
  • 고정 유무에 따른 자발안진(동영상안진검사) 및 분절편위(Fukuda test)에 대한 연구
  • HIT(고주파에서 반고리관 기능 테스트). 결과: 증가율(%)
  • VEMp(낭포 기능 테스트). 결과: 진폭(μV) 및 대기 시간(ms)
  • ERI(중간 주파수에서 측면 반원형 기능 테스트). 결과: 회전 중 및 회전 후 안진(주파수) 및 느린 위상 속도(SPV)(°/s)
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Elizabeth Vitte, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • P100106
  • 2010-A01220-39 (기타 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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