Funkcjonalny związek między hipokampem a układem przedsionkowym: badanie pilotażowe w chirurgii padaczki (HIPPOCAMPE)
Funkcjonalny związek między hipokampem a układem przedsionkowym: badanie pilotażowe w chirurgii padaczki Główny badacz: Elizabeth VITTE
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcjonalny związek między hipokampem a układem przedsionkowym: badanie pilotażowe w chirurgii padaczki
Hipoteza:
Formacja ludzkiego hipokampa odgrywa kluczową rolę w różnych aspektach przetwarzania pamięci. Prace przeprowadzone na gryzoniach i niektórych innych gatunkach podkreśliły również rolę hipokampu w uczeniu się przestrzennym i zapamiętywaniu. Kilka badań na ludziach wskazuje również na bezpośredni związek między rozmiarem hipokampa, nawigacją i pamięcią przestrzenną. Pacjenci z nabytą przewlekłą obustronną utratą przedsionka rozwijają znaczną selektywną atrofię hipokampa (Brandt i in., 2005), a aktywacja bocznego kanału półkolistego przez stymulację kaloryczną indukuje aktywację tworzenia hipokampa w f-MRI (VITTE i in., 1996). Ale badacze nadal nie znają wpływu na reakcje przedsionkowe usunięcia formacji hipokampa w celu wyleczenia padaczki płata skroniowego. Jeśli formacja hipokampa bezpośrednio wpływa na odpowiedź przedsionkową, po operacji należy odnotować asymetrię odpowiedzi przedsionkowych.
Kryterium główne Badanie asymetrii odpowiedzi przedsionkowych (test kaloryczny, przedsionkowe wywołane potencjały miogenne: VEMp, test impulsów głowy: HIT, test rotacji gałek ocznych: ERI)
Kryteria przyjęcia
- pacjenci z oporną na leczenie padaczką przyśrodkowego płata skroniowego i kandydaci do operacji,
- bez historii jakichkolwiek zaburzeń ślimakowo-przedsionkowych
- starsze niż 18 lat,
- mieszkańcy Francji,
- z opieką medyczną,
- po podpisaniu świadomej zgody. Kryteria wyłączenia
- Historia zaburzeń ślimakowo-przedsionkowych
- Ciąża
Populacja
- 22 pacjentów cierpiących na padaczkę oporną na leczenie i kwalifikujących się do operacji (10 prawych i 10 lewych).
- Ocena przed i po operacji
Metodologia Funkcja przedsionkowa zostanie określona ilościowo za pomocą codziennych testów przedsionkowych
- Badanie oczopląsu samoistnego z utrwaleniem i bez (VIDEONYSTAGMOSKOPIA) oraz odchyleń odcinkowych (test Fukudy)
- HIT (badanie funkcji kanału półkolistego przy wysokiej częstotliwości). Wyniki: Zysk w %
- VEMp (badanie funkcji woreczka). Wyniki: Amplituda w μV i latencja w ms
- ERI (badanie funkcji półkola bocznego przy średniej częstotliwości). Wyniki: Oczopląs w trakcie i po obrotach w częstotliwości i prędkości fazy wolnej (SPV) w °/s
- Test kaloryczny (badanie funkcji półkola bocznego przy niskiej częstotliwości). Wyniki: Niedowład kanałowy w % i SPV w °/S
Wyniki Funkcja przedsionkowa zostanie określona ilościowo za pomocą codziennych testów przedsionkowych
- Kwantyfikacja asymetrii przedsionkowej
- Ipsi czy kontralateralna po stronie operowanej?
- W zależności od dominacji półkuli?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clichy, Francja, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z oporną na leczenie padaczką przyśrodkowego płata skroniowego i kandydaci do operacji,
- bez historii jakichkolwiek zaburzeń ślimakowo-przedsionkowych
- starsze niż 18 lat,
- mieszkańcy Francji,
- z opieką medyczną,
- po podpisaniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń ślimakowo-przedsionkowych
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: operacja hipokampa
Test przedsionkowy przed i po operacji hipokampu Główne kryterium: Badanie asymetrii odpowiedzi przedsionkowych (test kaloryczny, przedsionkowe wywołane potencjały miogenne: VEMp, test impulsów głowy: HIT, test rotacji gałek ocznych: ERI). Badacz wykonuje ślepy test przedsionkowy (pojedynczo ślepy) |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próba kaloryczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
-Test kaloryczny (badanie funkcji półkola bocznego przy niskiej częstotliwości).
Wyniki: Niedowład kanałowy w % i SPV w °/S
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próba przedsionkowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elizabeth Vitte, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P100106
- 2010-A01220-39 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .