Collegamento funzionale tra i sistemi ippocampali e vestibolari: uno studio pilota nella chirurgia dell'epilessia (HIPPOCAMPE)
Collegamento funzionale tra i sistemi ippocampale e vestibolare: uno studio pilota sulla chirurgia dell'epilessia Ricercatore principale: Elizabeth VITTE
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Collegamento funzionale tra i sistemi ippocampali e vestibolari: uno studio pilota nella chirurgia dell'epilessia
Ipotesi:
La formazione dell'ippocampo umano svolge un ruolo cruciale in vari aspetti dell'elaborazione della memoria. Il lavoro sui roditori e su alcune altre specie ha enfatizzato il ruolo dell'ippocampo anche nell'apprendimento spaziale e nella memoria. Alcuni studi sull'uomo indicano anche una relazione diretta tra dimensioni dell'ippocampo, navigazione e memoria spaziale. I pazienti con perdita vestibolare bilaterale cronica acquisita sviluppano una significativa atrofia selettiva dell'ippocampo (Brandt et al, 2005) e l'attivazione del canale semicircolare laterale mediante stimolazione calorica induce l'attivazione della formazione dell'ippocampo in f-MRI (VITTE et al, 1996). Ma i ricercatori non conoscono ancora gli effetti sulle risposte vestibolari della rimozione della formazione dell'ippocampo per curare l'epilessia del lobo temporale. Se la formazione dell'ippocampo influenza direttamente la risposta vestibolare, dopo l'intervento dovrebbe essere registrata un'asimmetria delle risposte vestibolari.
Criterio principale Ricerca di un'asimmetria delle risposte vestibolari (Test calorico, Potenziali miogenici evocati vestibolari: VEMp, Head Impulse Test: HIT, Eye Rotational Test: ERI)
Criterio di inclusione
- pazienti affetti da epilessia del lobo temporale mesiale intrattabile e candidati alla chirurgia,
- senza storia di alcun disturbo coclea-vestibolare
- maggiore di 18 anni,
- Residenti francesi,
- con medicare,
- dopo aver firmato il consenso informato. Criteri di esclusione
- Storia di disturbo coclea-vestibolare
- Gravidanza
Popolazione
- 22 pazienti affetti da epilessia intrattabile e candidati all'intervento (10 dx e 10 sx).
- Valutazione prima e dopo l'intervento chirurgico
Metodologia La funzione vestibolare sarà quantificata mediante test vestibolari quotidiani
- Ricerca di un nistagmo spontaneo con e senza fissazione (VIDEONYSTAGMOSCOPY) e deviazioni segmentarie (Fukuda test)
- HIT (test della funzionalità del canale semicircolare ad alta frequenza). Risultati: Guadagno in %
- VEMp (test della funzione sacculare). Risultati: ampiezza in μV e latenza in ms
- ERI (test della funzione semicircolare laterale a media frequenza). Risultati: nistagmo durante e dopo le rotazioni in frequenza e velocità di fase lenta (SPV) in °/s
- Test calorico (test della funzione semicircolare laterale a bassa frequenza). Risultati: paresi canalare in % e SPV in °/S
Risultati La funzione vestibolare sarà quantificata con test vestibolari di pratica quotidiana
- Quantificazione dell'asimmetria vestibolare
- Ipsi o controlaterale al lato dell'intervento?
- A seconda del dominio emisferico?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Clichy, Francia, 92110
- Hôpital Beaujon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da epilessia del lobo temporale mesiale intrattabile e candidati alla chirurgia,
- senza storia di alcun disturbo coclea-vestibolare
- maggiore di 18 anni,
- Residenti francesi,
- con medicare,
- dopo aver firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbo coclea-vestibolare
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: chirurgia ippocampale
Test vestibolare prima e dopo chirurgia ippocampale Criterio principale: Ricerca di un'asimmetria delle risposte vestibolari (Test calorico, Potenziali miogenici evocati vestibolari: VEMp, Head Impulse Test: HIT, Eye Rotational Test: ERI). L'investigatore esegue un test vestibolare cieco (cieco singolo) |
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prova calorica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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-Test calorico (test della funzione semicircolare laterale a bassa frequenza).
Risultati: paresi canalare in % e SPV in °/S
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esame vestibolare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Elizabeth Vitte, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P100106
- 2010-A01220-39 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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