Funktionel forbindelse mellem hippocampale og vestibulære systemer: en pilotundersøgelse i epilepsikirurgi (HIPPOCAMPE)
Funktionel forbindelse mellem hippocampale og vestibulære systemer: en pilotundersøgelse i epilepsikirurgi Hovedforsker: Elizabeth VITTE
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Funktionel forbindelse mellem hippocampus og vestibulære systemer: en pilotundersøgelse i epilepsikirurgi
Hypotese:
Den menneskelige hippocampus dannelse spiller en afgørende rolle i forskellige aspekter af hukommelsesbehandling. Arbejde med gnavere og nogle andre arter understregede også hippocampus' rolle i rumlig indlæring og hukommelse. Nogle få menneskelige undersøgelser peger også på en direkte sammenhæng mellem hippocampus størrelse, navigation og rumlig hukommelse. Patienter med erhvervet kronisk bilateralt vestibulært tab udvikler en signifikant selektiv atrofi af hippocampus (Brandt et al, 2005), og aktivering af lateral halvcirkelformet kanal ved kaloriestimulering inducerer aktivering af hippocampus dannelse i f-MRI (VITTE et al, 1996). Men efterforskerne kender stadig ikke virkningerne på vestibulære reaktioner af fjernelse af hippocampus-formationen for at helbrede temporallappens epilepsi. Hvis hippocampusdannelsen direkte påvirker det vestibulære respons, bør en asymmetri af de vestibulære responser registreres postoperativt.
Primært kriterium Forskning for en asymmetri af de vestibulære responser (kalorietest, vestibulære fremkaldte myogene potentialer: VEMp, hovedimpulstest: HIT, øjenrotationstest: ERI)
Inklusionskriterier
- patienter, der lider af intraktabel mesial temporallaps-epilepsi og kandidat til operation,
- uden historie med nogen cochlea-vestibulær lidelse
- ældre end 18 år,
- franske indbyggere,
- med medicin,
- efter underskrevet informeret samtykke. Eksklusionskriterier
- Historie om cochlea-vestibulær lidelse
- Graviditet
Befolkning
- 22 patienter, der lider af uoverskuelig epilepsi og kandidat til operation (10 højre side og 10 venstre side).
- Evaluering før og efter operationen
Metode Vestibulær funktion vil blive kvantificeret ved daglig praksis vestibulære tests
- Forskning af en spontan nystagmus med og uden fiksering (VIDEONYSTAGMOSKOPI) og segmentære afvigelser (Fukuda-test)
- HIT (testning af halvcirkelformet kanalfunktion ved høj frekvens). Resultater: Forøgelse i %
- VEMp (testning af sackulær funktion). Resultater: Amplitude i μV og latens i ms
- ERI (testning af lateral halvcirkelformet funktion ved mellemfrekvens). Resultater: Nystagmus under og efter rotationerne i frekvens og langsom fasehastighed (SPV) i °/s
- Kalorietest (testning af lateral halvcirkelformet funktion ved lav frekvens). Resultater: Kanalparese i % og SPV i °/S
Resultater Vestibulær funktion vil blive kvantificeret med daglig praksis vestibulære tests
- Kvantificering af den vestibulære asymmetri
- Ipsi eller kontralateralt til siden af operationen?
- Afhængig af den hemisfæriske dominans?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clichy, Frankrig, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der lider af intraktabel mesial temporallaps-epilepsi og kandidat til operation,
- uden historie med nogen cochlea-vestibulær lidelse
- ældre end 18 år,
- franske indbyggere,
- med medicin,
- efter underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie om cochlea-vestibulær lidelse
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hippocampus kirurgi
Vestibulær test før og efter hippocampus kirurgi Hovedkriterium: Forskning for en asymmetri af de vestibulære responser (Kalorisk test, Vestibulære Fremkaldte Myogene potentialer: VEMp, Hovedimpulstest: HIT, Øjenrotationstest: ERI). Investigator udfører en blind vestibulær test (enkelt blind) |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kalorie test
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
-Kalorietest (testning af lateral halvcirkelformet funktion ved lav frekvens).
Resultater: Kanalparese i % og SPV i °/S
|
6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vestibulær test
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Elizabeth Vitte, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P100106
- 2010-A01220-39 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .