Funkční spojení mezi hipokampálním a vestibulárním systémem: Pilotní studie v chirurgii epilepsie (HIPPOCAMPE)
Funkční spojení mezi hipokampálním a vestibulárním systémem: Pilotní studie v chirurgii epilepsie Hlavní řešitel: Elizabeth VITTE
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Funkční spojení mezi hipokampálním a vestibulárním systémem: pilotní studie v chirurgii epilepsie
Hypotéza:
Formace lidského hipokampu hraje klíčovou roli v různých aspektech zpracování paměti. Práce na hlodavcích a některých dalších druzích zdůraznila roli hipokampu také v prostorovém učení a paměti. Několik studií na lidech také poukazuje na přímý vztah mezi velikostí hipokampu, navigací a prostorovou pamětí. U pacientů se získanou chronickou bilaterální vestibulární ztrátou se rozvine významná selektivní atrofie hipokampu (Brandt et al, 2005) a aktivace laterálního polokruhového kanálu kalorickou stimulací indukuje aktivaci tvorby hipokampu při f-MRI (VITTE et al, 1996). Ale vyšetřovatelé stále neznají účinky na vestibulární reakce odstranění hipokampální formace k léčbě epilepsie temporálního laloku. Pokud hipokampální formace přímo ovlivňuje vestibulární odpověď, měla by být pooperačně zaznamenána asymetrie vestibulárních odpovědí.
Hlavní kritérium Výzkum asymetrie vestibulárních reakcí (Kalorický test, Vestibulární evokované myogenní potenciály: VEMp, Head Impulse Test: HIT, Oční rotační test: ERI)
Kritéria pro zařazení
- pacienti trpící nezvladatelnou meziální epilepsií temporálního laloku a kandidáti na operaci,
- bez anamnézy jakékoli kochleo-vestibulární poruchy
- starší 18 let,
- Francouzští obyvatelé,
- s medicínou,
- po podepsaném informovaném souhlasu. Kritéria vyloučení
- Historie kochleo-vestibulární poruchy
- Těhotenství
Populace
- 22 pacientů s neřešitelnou epilepsií a kandidátů na operaci (10 na pravé straně a 10 na levé straně).
- Hodnocení před a po operaci
Metodika Vestibulární funkce bude kvantifikována každodenními praktickými vestibulárními testy
- Výzkum spontánního nystagmu s fixací a bez fixace (VIDEONYSTAGMOSCOPY) a segmentárních odchylek (Fukudův test)
- HIT (testování funkce polokruhového kanálu vysokou frekvencí). Výsledky: zisk v %
- VEMp (testování funkce vaku). Výsledky: Amplituda v μV a latence v ms
- ERI (testování laterální půlkruhové funkce při střední frekvenci). Výsledky: Nystagmus během a po rotacích ve frekvenci a pomalé fázi (SPV) v °/s
- Kalorický test (testování laterální půlkruhové funkce při nízké frekvenci). Výsledky: Paréza kanálu v % a SPV v °/S
Výsledky Vestibulární funkce bude kvantifikována každodenními praktickými vestibulárními testy
- Kvantifikace vestibulární asymetrie
- Ipsi nebo kontralaterální ke straně operace?
- V závislosti na hemisférické dominanci?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clichy, Francie, 92110
- Hôpital Beaujon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti trpící nezvladatelnou meziální epilepsií temporálního laloku a kandidáti na operaci,
- bez anamnézy jakékoli kochleo-vestibulární poruchy
- starší 18 let,
- Francouzští obyvatelé,
- s medicínou,
- po podepsaném informovaném souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Historie kochleo-vestibulární poruchy
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: operace hipokampu
Vestibulární test před a po operaci hipokampu Hlavní kritérium: Výzkum asymetrie vestibulárních reakcí (Kalorický test, Vestibulární evokované myogenní potenciály: VEMp, Head Impulse Test: HIT, Oční rotační test: ERI). Vyšetřovatel provádí slepý vestibulární test (jednoslepý) |
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kalorický test
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
-Kalorický test (testování laterální půlkruhové funkce při nízké frekvenci).
Výsledky: Paréza kanálu v % a SPV v °/S
|
6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vestibulární test
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elizabeth Vitte, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P100106
- 2010-A01220-39 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .