Toiminnallinen yhteys hippokampuksen ja vestibulaarijärjestelmän välillä: pilottitutkimus epilepsiakirurgiassa (HIPPOCAMPE)
Toiminnallinen yhteys hippokampuksen ja vestibulaarijärjestelmän välillä: epilepsiakirurgian pilottitutkimus Päätutkija: Elizabeth VITTE
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toiminnallinen yhteys hippokampuksen ja vestibulaarijärjestelmän välillä: pilottitutkimus epilepsiakirurgiassa
Hypoteesi:
Ihmisen aivotursomuodostelmalla on ratkaiseva rooli muistinkäsittelyn eri osissa. Jyrsijöillä ja eräillä muilla lajeilla tehdyt työt korostivat hippokampuksen roolia myös tilaoppimisessa ja muistissa. Muutamat ihmistutkimukset osoittavat myös suoran yhteyden hippokampuksen koon, navigoinnin ja avaruudellisen muistin välillä. Potilaat, joilla on hankittu krooninen molemminpuolinen vestibulaarivika, kehittävät merkittävän selektiivisen atrofian aivotursaan (Brandt et al, 2005), ja lateraalisen puoliympyrän muotoisen kanavan aktivaatio kaloristimulaatiolla indusoi hippokampuksen muodostumisen aktivoitumista f-MRI:ssä (VITTE et al, 1996). Mutta tutkijat eivät vieläkään tiedä, miten aivotursomuodostelman poistaminen ohimolohkon epilepsian parantamiseksi vaikuttaa vestibulaarivasteisiin. Jos hippokampuksen muodostuminen vaikuttaa suoraan vestibulaarivasteeseen, vestibulaarivasteiden epäsymmetria tulee kirjata leikkauksen jälkeen.
Pääkriteeri Vestibulaaristen vasteiden epäsymmetrian tutkiminen (kaloritesti, Vestibulaariset myogeeniset potentiaalit: VEMp, pään impulssitesti: HIT, silmän kiertotesti: ERI)
Sisällyttämiskriteerit
- potilaat, jotka kärsivät vaikeasta mesiaalisesta ohimolohkon epilepsiasta ja jotka ovat ehdokkaita leikkaukseen,
- ilman aiempia sisäkorva-vestibulaarihäiriöitä
- yli 18 vuotta,
- Ranskan asukkaat,
- lääkkeiden kanssa,
- allekirjoitetun tietoisen suostumuksen jälkeen. Poissulkemiskriteerit
- Aiemmat simpukat-vestibulaarihäiriöt
- Raskaus
Väestö
- 22 potilasta, jotka kärsivät vaikeasta epilepsiasta ja jotka ovat ehdokkaita leikkaukseen (10 oikealla ja 10 vasemmalla).
- Arviointi ennen ja jälkeen leikkausta
Metodologia Vestibulaarinen toiminta kvantifioidaan päivittäisillä vestibulaarisilla testeillä
- Spontaanien nystagman fiksaatiolla ja ilman (VIDEONYSTAGMOSKOPIA) ja segmentaaristen poikkeamien tutkimus (Fukuda-testi)
- HIT (puoliympyrän muotoisen kanavan toiminnan testaus korkealla taajuudella). Tulokset: voitto %
- VEMp (testaa pussitoimintoa). Tulokset: Amplitudi μV ja latenssi ms
- ERI (sivuttaisen puoliympyrän funktion testaus keskitaajuudella). Tulokset: Nystagmus taajuuden ja hitaan vaihenopeuden (SPV) rotaatioiden aikana ja jälkeen, °/s
- Kaloritesti (sivuttaisen puoliympyrän toiminnan testaaminen matalalla taajuudella). Tulokset: Kanavan pareesi % ja SPV °/S
Tulokset Vestibulaarinen toiminta kvantifioidaan päivittäisillä vestibulaarisilla testeillä
- Vestibulaarisen epäsymmetrian kvantifiointi
- Ipsi vai kontralateral leikkauksen puolelle?
- Riippuen pallonpuoliskon dominanssista?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clichy, Ranska, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka kärsivät vaikeasta mesiaalisesta ohimolohkon epilepsiasta ja jotka ovat ehdokkaita leikkaukseen,
- ilman aiempia sisäkorva-vestibulaarihäiriöitä
- yli 18 vuotta,
- Ranskan asukkaat,
- lääkkeiden kanssa,
- allekirjoitetun tietoisen suostumuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat simpukat-vestibulaarihäiriöt
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hippokampuksen leikkaus
Vestibulaarinen testi ennen ja jälkeen hippokampusleikkauksen Pääkriteeri: Vestibulaaristen vasteiden epäsymmetrian tutkimus (kaloritesti, vestibulaariset myogeeniset potentiaalit: VEMp, pään impulssitesti: HIT, silmän kiertotesti: ERI). Tutkija suorittaa sokean vestibulaaritestin (yksisokea) |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaloritesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
-Kaloritesti (sivuttaisen puoliympyrän toiminnan testaus matalalla taajuudella).
Tulokset: Kanavan pareesi % ja SPV °/S
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vestibulaaritesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elizabeth Vitte, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P100106
- 2010-A01220-39 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .