Функциональная связь между гиппокампальной и вестибулярной системами: пилотное исследование в хирургии эпилепсии (HIPPOCAMPE)
Функциональная связь между гиппокампальной и вестибулярной системами: пилотное исследование в хирургии эпилепсии Главный исследователь: Элизабет ВИТТЕ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Функциональная связь между гиппокампальной и вестибулярной системами: пилотное исследование в хирургии эпилепсии
Гипотеза:
Формирование гиппокампа человека играет решающую роль в различных аспектах обработки памяти. Работа с грызунами и некоторыми другими видами также подчеркивала роль гиппокампа в пространственном обучении и памяти. Несколько исследований на людях также указывают на прямую связь между размером гиппокампа, навигацией и пространственной памятью. У пациентов с приобретенной хронической двусторонней вестибулярной недостаточностью развивается значительная селективная атрофия гиппокампа (Brandt et al, 2005), а активация латерального полукружного канала калорической стимуляцией вызывает активацию образования гиппокампа на ф-МРТ (VITTE et al, 1996). Но исследователи до сих пор не знают о влиянии на вестибулярные реакции удаления образования гиппокампа для лечения височной эпилепсии. Если образование гиппокампа напрямую влияет на вестибулярный ответ, в послеоперационном периоде следует регистрировать асимметрию вестибулярного ответа.
Основной критерий Исследование асимметрии вестибулярных реакций (калорический тест, вестибулярные вызванные миогенные потенциалы: VEMp, головной импульсный тест: HIT, тест вращения глаза: ERI)
Критерии включения
- пациенты, страдающие трудноизлечимой мезиальной височной эпилепсией и кандидаты на операцию,
- без каких-либо кохлео-вестибулярных расстройств в анамнезе
- старше 18 лет,
- жители Франции,
- с медицинской помощью,
- после подписания информированного согласия. Критерий исключения
- История кохлео-вестибулярного расстройства
- Беременность
Население
- 22 пациента, страдающих неизлечимой эпилепсией, кандидаты на операцию (10 правых и 10 левых).
- Оценка до и после операции
Методология Вестибулярная функция будет оцениваться с помощью ежедневных вестибулярных тестов.
- Исследование спонтанного нистагма с фиксацией и без (ВИДЕОНИСТАГМОСКОПИЯ) и сегментарных девиаций (проба Фукуда)
- HIT (тестирование функции полукружных каналов на высокой частоте). Результаты: Прирост в %
- VEMP (тестирование саккулярной функции). Результаты: Амплитуда в мкВ и задержка в мс
- ERI (проверка боковой полукруглой функции на средней частоте). Результаты: Нистагм во время и после вращений по частоте и медленной фазовой скорости (МФС) в °/с
- Калорический тест (проверка латеральной полукруглой функции на низкой частоте). Результаты: Парез канала в % и SPV в °/с
Результаты. Вестибулярная функция будет оцениваться с помощью ежедневных вестибулярных тестов.
- Количественная оценка вестибулярной асимметрии
- Ипси или контралатеральная сторона операции?
- В зависимости от доминирования полушария?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clichy, Франция, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, страдающие трудноизлечимой мезиальной височной эпилепсией и кандидаты на операцию,
- без каких-либо кохлео-вестибулярных расстройств в анамнезе
- старше 18 лет,
- жители Франции,
- с медицинской помощью,
- после подписания информированного согласия
Критерий исключения:
- История кохлео-вестибулярного расстройства
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: хирургия гиппокампа
Вестибулярный тест до и после операции на гиппокампе Главный критерий: Исследование асимметрии вестибулярных реакций (калорический тест, вестибулярные вызванные миогенные потенциалы: VEMp, тест импульсов головы: HIT, тест вращения глаз: ERI). Исследователь проводит слепой вестибулярный тест (простой слепой) |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
калорический тест
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
- Калорический тест (проверка функции латерального полукружия на низкой частоте).
Результаты: Парез канала в % и SPV в °/с
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вестибулярный тест
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Elizabeth Vitte, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P100106
- 2010-A01220-39 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .