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Ligação funcional entre os sistemas hipocampal e vestibular: um estudo piloto em cirurgia de epilepsia (HIPPOCAMPE)

3 de novembro de 2017 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ligação funcional entre os sistemas hipocampal e vestibular: um estudo piloto em cirurgia de epilepsia Pesquisadora principal: Elizabeth VITTE

Os sinais vestibulares influenciam profundamente as representações espaciais do hipocampo e podem contribuir para os déficits de navegação de humanos com disfunção vestibular. A influência recíproca dos sinais do hipocampo no sistema vestibular é mais provável. Os investigadores desejam investigar neste estudo piloto as consequências no sistema vestibular da remoção da formação do hipocampo para tratar a epilepsia do lobo temporal resistente a medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Ligação funcional entre os sistemas hipocampal e vestibular: um estudo piloto em cirurgia de epilepsia

Hipótese:

A formação do hipocampo humano desempenha um papel crucial em vários aspectos do processamento da memória. O trabalho em roedores e algumas outras espécies também enfatizou o papel do hipocampo no aprendizado espacial e na memória. Alguns estudos humanos também apontam para uma relação direta entre tamanho do hipocampo, navegação e memória espacial. Pacientes com perda vestibular bilateral crônica adquirida desenvolvem uma atrofia seletiva significativa do hipocampo (Brandt et al, 2005) e a ativação do canal semicircular lateral por estimulação calórica induz a ativação da formação do hipocampo em f-MRI (VITTE et al, 1996). Mas os pesquisadores ainda não conhecem os efeitos nas respostas vestibulares da remoção da formação do hipocampo para curar a epilepsia do lobo temporal. Se a formação do hipocampo influenciar diretamente a resposta vestibular, uma assimetria das respostas vestibulares deve ser registrada no pós-operatório.

Critério principal Pesquisa de assimetria das respostas vestibulares (Teste calórico, Potenciais miogênicos evocados vestibulares: VEMp, Teste de impulso da cabeça: HIT, Teste de rotação ocular: ERI)

Critério de inclusão

  • pacientes que sofrem de epilepsia intratável do lobo temporal mesial e candidatos à cirurgia,
  • sem história de qualquer distúrbio cócleo-vestibular
  • maiores de 18 anos,
  • residentes franceses,
  • com Medicare,
  • após consentimento informado assinado. Critério de exclusão
  • História de distúrbio cócleo-vestibular
  • Gravidez

População

  • 22 pacientes com epilepsia intratável e candidatos à cirurgia (10 do lado direito e 10 do lado esquerdo).
  • Avaliação antes e depois da cirurgia

Metodologia A função vestibular será quantificada por testes vestibulares de prática diária

  • Pesquisa de um nistagmo espontâneo com e sem fixação (VIDEONISTAGMOSCOPIA) e desvios segmentares (teste de Fukuda)
  • HIT (teste da função do canal semicircular em alta frequência). Resultados: Ganho em %
  • VEMP (teste da função sacular). Resultados: Amplitude em μV e latência em ms
  • ERI (teste da função semicircular lateral na frequência média). Resultados: Nistagmo durante e após as rotações em frequência e velocidade de fase lenta (SPV) em °/s
  • Prova calórica (teste da função semicircular lateral em baixa frequência). Resultados: Paresia do canal em % e SPV em °/S

Resultados A função vestibular será quantificada com testes vestibulares de prática diária

  • Quantificação da assimetria vestibular
  • Ipsi ou contralateral ao lado da cirurgia?
  • Dependendo do domínio hemisférico?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clichy, França, 92110
        • Hopital Beaujon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que sofrem de epilepsia intratável do lobo temporal mesial e candidatos à cirurgia,
  • sem história de qualquer distúrbio cócleo-vestibular
  • maiores de 18 anos,
  • residentes franceses,
  • com Medicare,
  • após consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • História de distúrbio cócleo-vestibular
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cirurgia hipocampal

Teste vestibular antes e depois da cirurgia do hipocampo

Critério principal:

Pesquisa de assimetria das respostas vestibulares (Teste Calórico, Potenciais Evocados Miogênicos Vestibulares: VEMp, Teste de Impulso da Cabeça: HIT, Teste Rotacional Ocular: ERI). O investigador realiza um teste vestibular cego (cego simples)

  • Pesquisa de um nistagmo espontâneo com e sem fixação (VIDEONISTAGMOSCOPIA) e desvios segmentares (teste de Fukuda)
  • HIT (teste da função do canal semicircular em alta frequência).Resultados: Ganho em %
  • VEMP (teste da função sacular). Resultados: Amplitude em μV e latência em ms
  • ERI (teste da função semicircular lateral na frequência média). Resultados: Nistagmo durante e após as rotações em frequência e velocidade de fase lenta (SPV) em °/s
  • Prova calórica (teste da função semicircular lateral em baixa frequência). Resultados: Paresia do canal em % e SPV em °/S

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prova calórica
Prazo: 6 meses após a cirurgia
-Teste calórico (teste da função semicircular lateral em baixa frequência). Resultados: Paresia do canal em % e SPV em °/S
6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prova vestibular
Prazo: 6 meses após a cirurgia
  • Pesquisa de nistagmo espontâneo com e sem fixação (videonistagmoscopia) e desvios segmentares (teste de Fukuda)
  • HIT (teste da função do canal semicircular em alta frequência). Resultados: Ganho em %
  • VEMP (teste da função sacular). Resultados: Amplitude em μV e latência em ms
  • ERI (teste da função semicircular lateral na frequência média). Resultados: Nistagmo durante e após as rotações em frequência e velocidade de fase lenta (SPV) em °/s
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elizabeth Vitte, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • P100106
  • 2010-A01220-39 (Outro identificador: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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