DELIVER 연구: All-Comer Vessels 및 Cross-Over Stenting에서 Resolute Integrity Stent의 전달 가능성 (DELIVER)
2014년 1월 21일 업데이트: Medtronic Vascular
DELIVER 연구의 주요 목적은 Resolute Integrity 스텐트가 실제 환자에서 다른 스텐트 유형의 전달 실패 후 1차 스텐트 또는 2차 크로스오버 스텐트로서의 전달 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7845
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis Ziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 경피적 치료가 가능한 관상 동맥 또는 우회 이식편의 협착 병변으로 인한 증상이 있는 허혈성 심장 질환이 있는 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 법적 최소 연령(18세)
- 해당 지침에 따라 약물 용출 스텐트를 사용한 치료에 허용되는 후보
- 환자는 참여에 동의하고 의료 정보 수집 및 공개를 서면으로 승인했습니다.
제외 기준:
- 임신
- 연구 종료점을 방해하는 다른 연구에 참여
- 아스피린, 헤파린, 클로피도그렐, 조타롤리무스 또는 유사 약물이나 조영제에 대한 치료 불가능한 과민성 또는 알레르기
- 항혈소판 및/또는 항응고 요법이 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배달 성공
기간: 스텐트 삽입 후 퇴원까지(평균 1~3일)
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이 연구의 1차 종점은 원하는 위치에서 원하는 직경으로 스텐트를 완전히 확장하여 목표 병변을 가로지르는 Resolute Integrity 스텐트의 완전한 통과로 정의되는 전달 성공입니다.
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스텐트 삽입 후 퇴원까지(평균 1~3일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 내 MACE(주요 심장 부작용)
기간: 스텐트 삽입 후 퇴원까지(평균 1~3일)
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스텐트 삽입 후 퇴원까지(평균 1~3일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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