Studio DELIVER: DELiverability dello stent Resolute Integrity in All-Comer Vessels e Cross-OvER Stenting (DELIVER)
21 gennaio 2014 aggiornato da: Medtronic Vascular
L'obiettivo principale dello studio DELIVER è valutare la consegna dello stent Resolute Integrity come stent primario o come stent cross-over secondario a seguito del mancato rilascio di un altro tipo di stent in pazienti del mondo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7845
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis Ziekenhuis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da pazienti con cardiopatia ischemica sintomatica dovuta a lesioni stenotiche nelle arterie coronarie o innesto di bypass che sono suscettibili di trattamento percutaneo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età minima legale (18)
- Candidato accettabile per il trattamento con uno stent a rilascio di farmaco in conformità con le linee guida applicabili
- Il paziente ha acconsentito a partecipare e ha autorizzato per iscritto la raccolta e il rilascio di informazioni mediche
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Partecipazione a un altro studio che interferisce con gli endpoint dello studio
- Ipersensibilità o allergie non curabili ad aspirina, eparina, clopidogrel, zotarolimus o farmaci simili o mezzi di contrasto
- Pazienti per i quali la terapia antipiastrinica e/o anticoagulante è controindicata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consegna riuscita
Lasso di tempo: impianto di stent fino alla dimissione dall'ospedale (in media 1-3 giorni)
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L'endpoint primario di questo studio è il successo della consegna definito come il passaggio completo dello stent Resolute Integrity attraverso la lesione target con la completa espansione dello stent fino al diametro desiderato nella posizione desiderata.
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impianto di stent fino alla dimissione dall'ospedale (in media 1-3 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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MACE intraospedaliero (evento cardiaco avverso maggiore)
Lasso di tempo: impianto di stent fino alla dimissione dall'ospedale (in media 1-3 giorni)
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impianto di stent fino alla dimissione dall'ospedale (in media 1-3 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
16 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IP992
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