Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DELIVER-studie: LEVERING av den resoluta integritetsstenten i alla kommande fartyg och Cross-Over-stenting (DELIVER)

21 januari 2014 uppdaterad av: Medtronic Vascular
Det primära syftet med DELIVER-studien är att bedöma leveransbarheten av Resolute Integrity Stent som primär stent eller som en sekundär cross-over-stent efter leveransfel av en annan stenttyp hos patienter i verkligheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7845

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis Ziekenhuis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter med symtomatisk ischemisk hjärtsjukdom på grund av stenotiska lesioner i kranskärl eller bypasstransplantat som är mottagliga för perkutan behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Laglig minimiålder (18)
  • Godkänd kandidat för behandling med läkemedelsavgivande stent i enlighet med gällande riktlinjer
  • Patienten har samtyckt till att delta och godkänt skriftligen insamling och utlämnande av medicinsk information

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Att delta i en annan studie som stör studiens slutpunkter
  • Obehandlad överkänslighet eller allergier mot aspirin, heparin, klopidogrel, zotarolimus eller liknande läkemedel eller kontrastmedel
  • Patienter hos vilka antiblodplätts- och/eller antikoagulationsbehandling är kontraindicerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverans framgång
Tidsram: stentimplantation fram till sjukhusutskrivning (i genomsnitt 1-3 dagar)
Den primära endpointen för denna studie är leveransframgång definierad som fullständig passage av Resolute Integrity-stenten över målskadan med full expansion av stenten till önskad diameter på önskad plats.
stentimplantation fram till sjukhusutskrivning (i genomsnitt 1-3 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MACE på sjukhus (Major Adverse Cardiac Event)
Tidsram: stentimplantation fram till sjukhusutskrivning (i genomsnitt 1-3 dagar)
stentimplantation fram till sjukhusutskrivning (i genomsnitt 1-3 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medtronic Vascular

Samarbetspartners

Medtronic Bakken Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

16 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IP992

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Stentimplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera