Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LEVER Studie: Leverbarheten av den resolutte integritetsstenten i fartøyer for alle parter og cross-Over-stenting (DELIVER)

21. januar 2014 oppdatert av: Medtronic Vascular
Hovedmålet med DELIVER-studien er å vurdere leveringsevnen til Resolute Integrity Stent som primær stent eller som en sekundær cross-over stent etter leveringssvikt av en annen stenttype hos pasienter i den virkelige verden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7845

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis Ziekenhuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter med symptomatisk iskemisk hjertesykdom på grunn av stenotiske lesjoner i koronararterier eller bypassgraft som er mottagelig for perkutan behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laglig minimumsalder (18)
  • Akseptabel kandidat for behandling med medikamentavgivende stent i henhold til gjeldende retningslinjer
  • Pasienten har samtykket til å delta og autorisert skriftlig innsamling og utgivelse av medisinsk informasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Deltar i en annen studie som forstyrrer studiens endepunkter
  • Ubehandlelig overfølsomhet eller allergi mot aspirin, heparin, klopidogrel, zotarolimus eller lignende legemidler eller kontrastmidler
  • Pasienter hvor antiblodplate- og/eller antikoagulasjonsbehandling er kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leveringssuksess
Tidsramme: stentimplantasjon frem til utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 1-3 dager)
Det primære endepunktet for denne studien er leveringssuksess definert som fullstendig passasje av Resolute Integrity-stenten over mållesjonen med full ekspansjon av stenten til ønsket diameter på ønsket sted.
stentimplantasjon frem til utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 1-3 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MACE på sykehus (Major Adverse Cardiac Event)
Tidsramme: stentimplantasjon frem til utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 1-3 dager)
stentimplantasjon frem til utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 1-3 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic Vascular

Samarbeidspartnere

Medtronic Bakken Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IP992

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Stentimplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere