DELIVER 研究：全角血管和交叉支架中 Resolute Integrity 支架的可输送性 (DELIVER)
2014年1月21日 更新者：Medtronic Vascular
DELIVER 研究的主要目标是评估 Resolute Integrity 支架作为主要支架或在现实世界患者中另一种支架类型递送失败后作为二级交叉支架的递送能力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7845
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amsterdam、荷兰
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis Ziekenhuis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括因冠状动脉或旁路移植物狭窄病变而有症状的缺血性心脏病患者，这些患者适合经皮治疗。
描述
纳入标准：
- 最低法定年龄 (18)
- 根据适用指南接受药物洗脱支架治疗的候选者
- 患者已同意参与并书面授权收集和发布医疗信息
排除标准：
- 怀孕
- 参与另一项干扰研究终点的研究
- 无法治疗的超敏反应或对阿司匹林、肝素、氯吡格雷、佐他莫司或类似药物或造影剂过敏
- 禁忌抗血小板和/或抗凝治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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交付成功
大体时间：支架植入至出院（平均1-3天）
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本研究的主要终点是交付成功，定义为 Resolute Integrity 支架完全通过目标病变，支架在所需位置完全扩张至所需直径。
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支架植入至出院（平均1-3天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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院内 MACE（主要不良心脏事件）
大体时间：支架植入至出院（平均1-3天）
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支架植入至出院（平均1-3天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月15日
首次发布 (估计)
2011年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月21日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
支架植入的临床试验
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Weill Medical College of Cornell University终止
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Johns Hopkins University完全的
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Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health, Czech Republic暂停