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다운증후군 성인에서 아밀로이드 침착의 자연사

2019년 1월 7일 업데이트: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh
이 연구의 주요 목적은 샘플을 아밀로이드 양성 및 아밀로이드 음성 그룹으로 나누어 나이의 함수로서 DS를 가진 비치매/기능적으로 안정적인 성인에서 아밀로이드의 존재를 평가하는 것입니다. 우리는 또한 종종 AD의 ​​영향을 받는 다양한 영역에 걸쳐 기본 인지 측정을 얻을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

특정 목표 1: 3개 연령 코호트(30-39세, 40-49세 및 >50세)에 걸쳐 DS가 있는 비치매/기능적으로 안정적인 성인의 아밀로이드 침착(PiB PET 사용)을 평가하고 비교합니다.

1차 가설 1: 초기 평가에서 각 후속 연령 코호트에서 아밀로이드 양성(PiB+) 피험자의 유병률이 상당히 높을 것입니다.

또한 다음과 같은 2차 가설을 테스트합니다.

2차 목표 1: DS 피험자의 다양한 뇌 영역에서 PiB 보유에 대한 아포지단백-E4 대립유전자의 존재 또는 부재를 비교하기 위함.

2차 가설 1: 기준선에서 적어도 하나의 아포지단백-E4(ApoE4) 대립유전자를 보유하는 피험자는 PiB+가 더 높은 유병률을 보일 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

81

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15203
        • University of Pittsburgh and University of Pittsburgh Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • Waisman Center at the University of Wisconsin - Madison

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

30세 이상의 다운 증후군이 있는 비치매 성인

설명

포함 기준:

  1. 참여자 IQ 47 이상(Stanford-Binet V 약어에 기초함. 테스트 배터리)
  2. 만 30세 이상 참가자
  3. 참가자가 AD에 대해 무증상임을 나타내는 DSDS 점수
  4. 참가자의 임상 증상 및 병력에 대한 정확한 정보를 제공할 수 있는 신뢰할 수 있는 간병인
  5. 참가자가 프로토콜 작업에 협력할 수 있다는 간병인과 임상의의 동의
  6. 참가자가 동의(또는 동의)를 제공했으며/또는 부모/보호자가 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  1. 참가자가 비언어적이거나 극도로 제한된 언어 능력을 가지고 있습니다.
  2. DSDS의 "증상" 범위 내의 점수
  3. 신경 심리학 검사에 영향을 줄 수 있는 중대한 질병 또는 불안정한 의학적 상태
  4. 신경 심리학 검사에 영향을 줄 수 있는 시력 또는 청력 문제
  5. MRI가 금기인 참가자
  6. 밀실 공포증 또는 이전에 MRI 스캔 또는 혈액 채취를 완료하지 못한 경험
  7. 참가자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
  8. 연구자의 의견에 따라 참가자를 연구에 부적합하게 만드는 심각한 질병 또는 기타 상태의 병력 또는 기타 증거가 있습니까?

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
30세 이상 다운증후군 성인(PiB-/-)
30세 이상의 건강한 다운증후군 성인을 모집합니다. 참가자는 치매 진단을 받을 수 없습니다.
30세 이상 다운증후군 성인(PiB-/+)
다운 증후군이 있는 30세 이상의 성인(PiB+/+)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아밀로이드 침착
기간: 9년 동안 36개월마다
PiB PET 스캔을 통해 획득
9년 동안 36개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO09080266
  • 2R01AG031110-03A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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