Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturlig historie af amyloidaflejring hos voksne med Downs syndrom

7. januar 2019 opdateret af: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere tilstedeværelsen af ​​amyloid hos ikke-demente/funktionelt stabile voksne med DS som funktion af alder, idet prøven opdeles i amyloid-positive og amyloid-negative grupper. Vi vil også opnå kognitive grundmål på tværs af en række områder, der ofte er påvirket af AD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: At vurdere og sammenligne amyloidaflejring (med PiB PET) hos ikke-demente/funktionelt stabile voksne med DS på tværs af tre alderskohorter (30-39, 40-49 og >50 år).

Primær hypotese 1: Ved indledende vurdering vil der være en signifikant højere prævalens af amyloid-positive (PiB+) forsøgspersoner i hver efterfølgende alderskohorte.

Derudover vil vi teste følgende sekundære hypotese:

Sekundært mål 1: At sammenligne tilstedeværelsen eller fraværet af apolipoprotein-E4-allelen med tilbageholdelsen af ​​PiB i forskellige hjerneområder hos patienter med DS.

Sekundær hypotese 1: Ved baseline vil forsøgspersoner, der bærer mindst én Apolipoprotein-E4 (ApoE4) allel, vise en højere prævalens af at være PiB+.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15203
        • University of Pittsburgh and University of Pittsburgh Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Waisman Center at the University of Wisconsin - Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-demente voksne med Downs Syndrom, 30 år og derover

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltager IQ mindst 47 (baseret på Stanford-Binet V Abbrev. test batteri)
  2. Deltager mindst 30 år
  3. DSDS-score indikerer, at deltageren er asymptomatisk for AD
  4. Pålidelig omsorgsperson, der er i stand til at give korrekt information om deltagerens kliniske symptomer og historie
  5. Aftale mellem pårørende og kliniker om, at deltager er i stand til at samarbejde med protokolopgaverne
  6. Deltager har givet samtykke (eller samtykke) og/eller forælder/plejer har givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltageren er ikke-verbal eller har ekstremt begrænsede sprogkundskaber
  2. Score inden for det "symptomatiske" område på DSDS
  3. Enhver betydelig sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, der kan påvirke neuropsykologisk testning
  4. Eventuelle problemer med syn eller hørelse, der kan påvirke neuropsykologisk testning
  5. Deltagere, hvor MR er kontraindiceret
  6. Klaustrofobi eller tidligere mislykkede oplevelser med at gennemføre MR-scanninger eller blodprøver
  7. Deltageren er gravid eller ammer
  8. Anamnese eller andre tegn på alvorlig sygdom eller anden tilstand, som ville gøre deltageren, efter investigators mening, uegnet til undersøgelsen?

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne med Downs syndrom i alderen 30+ (PiB-/-)
Vi vil rekruttere raske voksne med Downs syndrom på 30 år og derover. Deltagerne kan ikke have en demensdiagnose.
Voksne med Downs syndrom i alderen 30+ (PiB-/+)
Voksne med Downs syndrom i alderen 30+ (PiB+/+)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amyloidaflejring
Tidsramme: hver 36. måned i 9 år
Opnået via PiB PET-scanning
hver 36. måned i 9 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2011

Først opslået (Skøn)

24. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO09080266
  • 2R01AG031110-03A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner