Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Histoire naturelle du dépôt d'amyloïde chez les adultes trisomiques

7 janvier 2019 mis à jour par: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la présence d'amyloïde chez les adultes non déments/fonctionnellement stables atteints de DS en fonction de l'âge, en divisant l'échantillon en groupes amyloïdes positifs et amyloïdes négatifs. Nous obtiendrons également des mesures cognitives de base dans une gamme de domaines souvent touchés par la MA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif spécifique 1 : Évaluer et comparer le dépôt d'amyloïde (avec PiB PET) chez des adultes non déments/fonctionnellement stables atteints de DS dans trois cohortes d'âge (30-39, 40-49 et > 50 ans).

Hypothèse principale 1 : Lors de l'évaluation initiale, il y aura une prévalence significativement plus élevée de sujets amyloïdes positifs (PiB+) dans chaque cohorte d'âge suivante.

De plus, nous testerons l'hypothèse secondaire suivante :

Objectif secondaire 1 : Comparer la présence ou l'absence de l'allèle apolipoprotéine-E4 à la rétention de PiB dans diverses zones cérébrales des sujets DS.

Hypothèse secondaire 1 : Au départ, les sujets porteurs d'au moins un allèle de l'apolipoprotéine-E4 (ApoE4) montreront une prévalence plus élevée d'être PiB+.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15203
        • University of Pittsburgh and University of Pittsburgh Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • Waisman Center at the University of Wisconsin - Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes non déments atteints du syndrome de Down, âgés de 30 ans et plus

La description

Critère d'intégration:

  1. QI du participant au moins 47 (basé sur Stanford-Binet V Abbrev. Batterie d'essai)
  2. Participant âgé d'au moins 30 ans
  3. Score DSDS indiquant que le participant est asymptomatique pour la MA
  4. Soignant fiable capable de fournir des informations correctes sur les symptômes cliniques et les antécédents du participant
  5. Accord du soignant et du clinicien que le participant est capable de coopérer avec les tâches du protocole
  6. Le participant a donné son assentiment (ou son consentement) et/ou le parent/tuteur a donné son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Le participant est non verbal ou a des compétences linguistiques extrêmement limitées
  2. Score dans la fourchette "symptomatique" sur le DSDS
  3. Toute maladie importante ou condition médicale instable qui pourrait affecter les tests neuropsychologiques
  4. Tout problème de vision ou d'audition pouvant affecter les tests neuropsychologiques
  5. Participants chez qui l'IRM est contre-indiquée
  6. Claustrophobie ou expériences antérieures ratées d'examens IRM ou de prélèvements sanguins
  7. La participante est enceinte ou allaite
  8. Antécédents ou autre preuve de maladie grave ou autre condition qui rendrait le participant, de l'avis de l'investigateur, inapte à l'étude ?

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adultes atteints du syndrome de Down âgés de 30 ans et plus (PiB-/-)
Nous recruterons des adultes en bonne santé atteints du syndrome de Down âgés de 30 ans et plus. Les participants ne peuvent pas avoir un diagnostic de démence.
Adultes atteints du syndrome de Down âgés de 30 ans et plus (PiB-/+)
Adultes atteints du syndrome de Down âgés de 30 ans et plus (PiB+/+)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépôt amyloïde
Délai: tous les 36 mois pendant 9 ans
Obtenu via PiB PET scan
tous les 36 mois pendant 9 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2011

Première publication (Estimation)

24 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO09080266
  • 2R01AG031110-03A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome de Down

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Angola

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner