Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie ukládání amyloidu u dospělých s Downovým syndromem

7. ledna 2019 aktualizováno: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh
Primárním cílem této studie je zhodnotit přítomnost amyloidu u nedementních/funkčně stabilních dospělých s DS jako funkci věku, a to rozdělením vzorku na amyloid-pozitivní a amyloid-negativní skupiny. Získáme také základní kognitivní měření napříč řadou oblastí, které jsou často postiženy AD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Specifický cíl 1: Zhodnotit a porovnat ukládání amyloidu (s PiB PET) u nedementních/funkčně stabilních dospělých s DS ve třech věkových kohortách (30-39, 40-49 a >50 let).

Primární hypotéza 1: Při počátečním hodnocení bude významně vyšší prevalence subjektů s pozitivním amyloidem (PiB+) v každé následující věkové kohortě.

Kromě toho otestujeme následující sekundární hypotézu:

Sekundární cíl 1: Porovnat přítomnost nebo nepřítomnost alely apolipoproteinu-E4 s retencí PiB v různých oblastech mozku subjektů s DS.

Sekundární hypotéza 1: Ve výchozím stavu budou subjekty, které jsou nositeli alespoň jedné alely apolipoproteinu-E4 (ApoE4), vykazovat vyšší prevalenci PiB+.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15203
        • University of Pittsburgh and University of Pittsburgh Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • Waisman Center at the University of Wisconsin - Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí bez demence s Downovým syndromem ve věku 30 a více let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. IQ účastníka alespoň 47 (na základě Stanford-Binet V Abbrev. Test baterie)
  2. Účastník ve věku minimálně 30 let
  3. DSDS skóre indikující účastník je asymptomatický pro AD
  4. Spolehlivý pečovatel, který je schopen poskytnout správné informace o klinických příznacích a anamnéze účastníka
  5. Dohoda pečovatele a lékaře, že účastník je schopen spolupracovat na protokolárních úkolech
  6. Účastník poskytl souhlas (nebo souhlas) a/nebo rodič/pečovatel poskytl informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Účastník je neverbální nebo má extrémně omezené jazykové znalosti
  2. Skóre v rámci "symptomatického" rozsahu na DSDS
  3. Jakékoli závažné onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav, který by mohl ovlivnit neuropsychologické testování
  4. Jakékoli problémy se zrakem nebo sluchem, které by mohly ovlivnit neuropsychologické testování
  5. Účastníci, u kterých je MRI kontraindikována
  6. Klaustrofobie nebo předchozí neúspěšné zkušenosti s dokončením vyšetření magnetickou rezonancí nebo odběrů krve
  7. Účastnice je těhotná nebo kojí
  8. Anamnéza nebo jiný důkaz vážného onemocnění nebo jiného stavu, kvůli kterému by byl účastník podle názoru zkoušejícího nevhodný pro studii?

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí s Downovým syndromem ve věku 30+ (PiB-/-)
Budeme přijímat zdravé dospělé s Downovým syndromem ve věku 30 a více let. Účastníci nemohou mít diagnózu demence.
Dospělí s Downovým syndromem ve věku 30+ (PiB-/+)
Dospělí s Downovým syndromem ve věku 30+ (PiB+/+)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depozice amyloidu
Časové okno: každých 36 měsíců po dobu 9 let
Získané pomocí PiB PET skenování
každých 36 měsíců po dobu 9 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO09080266
  • 2R01AG031110-03A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit