Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naturalna historia odkładania się amyloidu u dorosłych z zespołem Downa

7 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh

Głównym celem tego badania jest ocena obecności amyloidu u zdrowych/stabilnych funkcjonalnie osób dorosłych z DS w funkcji wieku, dzieląc próbkę na grupy amyloid-dodatnie i amyloid-ujemne. Uzyskamy również podstawowe miary poznawcze w szeregu obszarów, na które często wpływa AD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zespół Downa

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1: Ocena i porównanie złogów amyloidu (za pomocą PiB PET) u osób dorosłych z ZD bez otępienia/funkcjonalnie stabilnych w trzech kohortach wiekowych (30-39, 40-49 i >50 lat).

Hipoteza pierwotna 1: We wstępnej ocenie, w każdej kolejnej kohorcie wiekowej będzie znacznie wyższa częstość występowania pacjentów z amyloidem dodatnim (PiB+).

Ponadto przetestujemy następującą hipotezę drugorzędną:

Cel drugorzędny 1: Porównanie obecności lub nieobecności allelu apolipoproteiny-E4 z zatrzymaniem PiB w różnych obszarach mózgu osób z DS.

Hipoteza drugorzędna 1: W punkcie wyjściowym osoby, które są nosicielami co najmniej jednego allelu apolipoproteiny-E4 (ApoE4), będą wykazywać wyższą częstość występowania PiB+.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15203
    - University of Pittsburgh and University of Pittsburgh Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
    - Waisman Center at the University of Wisconsin - Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli bez demencji z zespołem Downa, w wieku 30 lat i starsi

Opis

Kryteria przyjęcia:

IQ uczestnika co najmniej 47 (na podstawie Stanford-Binet V Abbrev. test baterii)
Uczestnik w wieku co najmniej 30 lat
Wynik DSDS wskazujący, że uczestnik jest bezobjawowy dla AD
Rzetelny opiekun, który jest w stanie udzielić prawidłowych informacji o objawach klinicznych i historii uczestnika
Zgoda opiekuna i klinicysty, że uczestnik może współpracować przy wykonywaniu zadań protokołu
Uczestnik wyraził zgodę (lub zgodę) i/lub rodzic/opiekun wyraził świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik jest niewerbalny lub ma bardzo ograniczone umiejętności językowe
Wynik w zakresie „objawowym” w DSDS
Każda poważna choroba lub niestabilny stan medyczny, który może wpływać na testy neuropsychologiczne
Wszelkie problemy ze wzrokiem lub słuchem, które mogą wpływać na testy neuropsychologiczne
Uczestnicy, u których MRI jest przeciwwskazane
Klaustrofobia lub wcześniejsze nieudane doświadczenia związane z wykonywaniem skanów MRI lub pobieraniem krwi
Uczestnik jest w ciąży lub karmi piersią
Historia lub inne dowody ciężkiej choroby lub innego stanu, które w opinii badacza czynią uczestnika nieodpowiednim do badania?

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorośli z zespołem Downa w wieku 30+ (PiB-/-) Będziemy rekrutować zdrowe osoby dorosłe z zespołem Downa w wieku 30 lat i starsze. Uczestnicy nie mogą mieć zdiagnozowanej demencji.
Dorośli z zespołem Downa w wieku 30+ (PiB-/+)
Dorośli z zespołem Downa w wieku 30+ (PiB+/+)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odkładanie się amyloidu Ramy czasowe: co 36 miesięcy przez 9 lat	Uzyskane za pomocą skanowania PET PiB	co 36 miesięcy przez 9 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Główny śledczy: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości