Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Storia naturale della deposizione di amiloide negli adulti con sindrome di Down

7 gennaio 2019 aggiornato da: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh
L'obiettivo primario di questo studio è valutare la presenza di amiloide in adulti non dementi/funzionalmente stabili con SD in funzione dell'età, dividendo il campione in gruppi amiloide-positivi e amiloidi-negativi. Otterremo anche misure cognitive di base in una serie di aree che sono spesso colpite dall'AD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico 1: valutare e confrontare la deposizione di amiloide (con PiB PET) in adulti non dementi/funzionalmente stabili con SD in tre coorti di età (30-39, 40-49 e >50 anni).

Ipotesi primaria 1: alla valutazione iniziale, ci sarà una prevalenza significativamente più alta di soggetti positivi all'amiloide (PiB+) in ciascuna coorte di età successiva.

Verificheremo inoltre la seguente ipotesi secondaria:

Obiettivo secondario 1: confrontare la presenza o l'assenza dell'allele apolipoproteina-E4 con la ritenzione di PiB in varie aree cerebrali dei soggetti DS.

Ipotesi secondaria 1: al basale, i soggetti portatori di almeno un allele dell'apolipoproteina-E4 (ApoE4) mostreranno una maggiore prevalenza di PiB+.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15203
        • University of Pittsburgh and University of Pittsburgh Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Waisman Center at the University of Wisconsin - Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti non dementi con sindrome di Down, di età pari o superiore a 30 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. QI del partecipante almeno 47 (basato su Stanford-Binet V Abbrev. Batteria di prova)
  2. Partecipante di almeno 30 anni
  3. Punteggio DSDS che indica che il partecipante è asintomatico per l'AD
  4. Caregiver affidabile che è in grado di fornire informazioni corrette sui sintomi clinici e sulla storia del partecipante
  5. Accordo tra caregiver e medico che il partecipante è in grado di collaborare con i compiti del protocollo
  6. Il partecipante ha fornito il consenso (o il consenso) e/o il genitore/tutore ha fornito il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Il partecipante non è verbale o ha competenze linguistiche estremamente limitate
  2. Punteggio all'interno dell'intervallo "sintomatico" sul DSDS
  3. Qualsiasi malattia significativa o condizione medica instabile che potrebbe influenzare i test neuropsicologici
  4. Eventuali problemi con la vista o l'udito che potrebbero influenzare i test neuropsicologici
  5. Partecipanti in cui la risonanza magnetica è controindicata
  6. Claustrofobia o precedenti esperienze fallite di completamento di scansioni MRI o prelievi di sangue
  7. Il partecipante è in stato di gravidanza o sta allattando
  8. Anamnesi o altra prova di malattia grave o altra condizione che renderebbe il partecipante, secondo l'opinione dello sperimentatore, inadatto allo studio?

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adulti con sindrome di Down di età superiore ai 30 anni (PiB-/-)
Recluteremo adulti sani con sindrome di Down dai 30 anni in su. I partecipanti non possono avere una diagnosi di demenza.
Adulti con sindrome di Down di età superiore ai 30 anni (PiB-/+)
Adulti con sindrome di Down di età superiore ai 30 anni (PiB+/+)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deposizione di amiloide
Lasso di tempo: ogni 36 mesi per 9 anni
Ottenuto tramite scansione PET PiB
ogni 36 mesi per 9 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO09080266
  • 2R01AG031110-03A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Down

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi