Ultrasound-guided Ilioinguinal-iliohypogastric Block for Inguinal Hernia Repair
2011년 3월 29일 업데이트: Bispebjerg Hospital
Does Ultrasound-guided Ilioinguinal-iliohypogastric Block Improve Postoperative Pain Outcome After Unilateral Inguinal Hernia Repair?
Aim: To investigate whether ultrasound-guided perineural administration of 20 ml bupivacaine 5 mg/ml vs 20 ml isotonic saline at the ilioinguinal-iliohypogastric nerves have a clinically analgesic effect after unilateral open inguinal hernia repair.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, 덴마크, 2400
- 모병
- Copenhagen University Hospital Bispebjerg
-
연락하다:
- Finn Bærentzen, MD
- 전화번호: 35313531
- 이메일: finn-baerentzen@tdcadsl.dk
-
연락하다:
- Kenneth Jensen, MD
- 전화번호: 4496 35313531
- 이메일: kjen0067@bbh.regionh.dk
-
수석 연구원:
- Finn Bærentzen, MD
-
부수사관:
- Jens Børglum, MD
-
부수사관:
- Kenneth Jensen, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- age above 18 years
- unilateral primary inguinal repair
- open surgery a.m. Lichtenstein
- informed consent
Exclusion Criteria:
- age below 18 years
- secondary surgery
- laparoscopic surgery
- lack of communicative skills
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: bupivacaine
perineural bupivacaine 5 mg/ml 20 ml
|
perineural bupivacaine 5 mg/ml 20 ml
|
|
위약 비교기: saline
perineural isotonic saline 20 ml
|
perineural isotonic saline 20 ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
pain at mobilization using 100 mm VAS
기간: within the first 24 hours postoperatively
|
within the first 24 hours postoperatively
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
pain at rest using 100 mm VAS
기간: within 24 hours postoperatively
|
within 24 hours postoperatively
|
|
|
perceived illness
기간: within 24 hours postoperatively
|
using short form-8 index
|
within 24 hours postoperatively
|
|
ability of daily living
기간: within 24 hours
|
using the Barthel/100 index
|
within 24 hours
|
|
amount of analgesics
기간: within 24 hours postoperatively
|
within 24 hours postoperatively
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kenneth Jensen, MD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BBH_2010_IIH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .