Ultrasound-guided Ilioinguinal-iliohypogastric Block for Inguinal Hernia Repair
29 de marzo de 2011 actualizado por: Bispebjerg Hospital
Does Ultrasound-guided Ilioinguinal-iliohypogastric Block Improve Postoperative Pain Outcome After Unilateral Inguinal Hernia Repair?
Aim: To investigate whether ultrasound-guided perineural administration of 20 ml bupivacaine 5 mg/ml vs 20 ml isotonic saline at the ilioinguinal-iliohypogastric nerves have a clinically analgesic effect after unilateral open inguinal hernia repair.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Dinamarca, 2400
- Reclutamiento
- Copenhagen University Hospital Bispebjerg
-
Contacto:
- Finn Bærentzen, MD
- Número de teléfono: 35313531
- Correo electrónico: finn-baerentzen@tdcadsl.dk
-
Contacto:
- Kenneth Jensen, MD
- Número de teléfono: 4496 35313531
- Correo electrónico: kjen0067@bbh.regionh.dk
-
Investigador principal:
- Finn Bærentzen, MD
-
Sub-Investigador:
- Jens Børglum, MD
-
Sub-Investigador:
- Kenneth Jensen, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- age above 18 years
- unilateral primary inguinal repair
- open surgery a.m. Lichtenstein
- informed consent
Exclusion Criteria:
- age below 18 years
- secondary surgery
- laparoscopic surgery
- lack of communicative skills
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: bupivacaine
perineural bupivacaine 5 mg/ml 20 ml
|
perineural bupivacaine 5 mg/ml 20 ml
|
|
Comparador de placebos: saline
perineural isotonic saline 20 ml
|
perineural isotonic saline 20 ml
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pain at mobilization using 100 mm VAS
Periodo de tiempo: within the first 24 hours postoperatively
|
within the first 24 hours postoperatively
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pain at rest using 100 mm VAS
Periodo de tiempo: within 24 hours postoperatively
|
within 24 hours postoperatively
|
|
|
perceived illness
Periodo de tiempo: within 24 hours postoperatively
|
using short form-8 index
|
within 24 hours postoperatively
|
|
ability of daily living
Periodo de tiempo: within 24 hours
|
using the Barthel/100 index
|
within 24 hours
|
|
amount of analgesics
Periodo de tiempo: within 24 hours postoperatively
|
within 24 hours postoperatively
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kenneth Jensen, MD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2011
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BBH_2010_IIH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .