Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ultrasound-guided Ilioinguinal-iliohypogastric Block for Inguinal Hernia Repair

29 marzo 2011 aggiornato da: Bispebjerg Hospital

Does Ultrasound-guided Ilioinguinal-iliohypogastric Block Improve Postoperative Pain Outcome After Unilateral Inguinal Hernia Repair?

Aim: To investigate whether ultrasound-guided perineural administration of 20 ml bupivacaine 5 mg/ml vs 20 ml isotonic saline at the ilioinguinal-iliohypogastric nerves have a clinically analgesic effect after unilateral open inguinal hernia repair.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • NV
      • Copenhagen, NV, Danimarca, 2400
        • Reclutamento
        • Copenhagen University Hospital Bispebjerg
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Finn Bærentzen, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jens Børglum, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kenneth Jensen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age above 18 years
  • unilateral primary inguinal repair
  • open surgery a.m. Lichtenstein
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • age below 18 years
  • secondary surgery
  • laparoscopic surgery
  • lack of communicative skills

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: bupivacaine
perineural bupivacaine 5 mg/ml 20 ml
Droga: bupivacaine
perineural bupivacaine 5 mg/ml 20 ml
Comparatore placebo: saline
perineural isotonic saline 20 ml
Droga: saline
perineural isotonic saline 20 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pain at mobilization using 100 mm VAS
Lasso di tempo: within the first 24 hours postoperatively
within the first 24 hours postoperatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pain at rest using 100 mm VAS
Lasso di tempo: within 24 hours postoperatively
within 24 hours postoperatively
perceived illness
Lasso di tempo: within 24 hours postoperatively
using short form-8 index
within 24 hours postoperatively
ability of daily living
Lasso di tempo: within 24 hours
using the Barthel/100 index
within 24 hours
amount of analgesics
Lasso di tempo: within 24 hours postoperatively
within 24 hours postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kenneth Jensen, MD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BBH_2010_IIH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su bupivacaine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi