Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound-guided Ilioinguinal-iliohypogastric Block for Inguinal Hernia Repair

29 maart 2011 bijgewerkt door: Bispebjerg Hospital

Does Ultrasound-guided Ilioinguinal-iliohypogastric Block Improve Postoperative Pain Outcome After Unilateral Inguinal Hernia Repair?

Aim: To investigate whether ultrasound-guided perineural administration of 20 ml bupivacaine 5 mg/ml vs 20 ml isotonic saline at the ilioinguinal-iliohypogastric nerves have a clinically analgesic effect after unilateral open inguinal hernia repair.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • NV
      • Copenhagen, NV, Denemarken, 2400
        • Werving
        • Copenhagen University Hospital Bispebjerg
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Finn Bærentzen, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jens Børglum, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Kenneth Jensen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age above 18 years
  • unilateral primary inguinal repair
  • open surgery a.m. Lichtenstein
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • age below 18 years
  • secondary surgery
  • laparoscopic surgery
  • lack of communicative skills

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: bupivacaine
perineural bupivacaine 5 mg/ml 20 ml
Geneesmiddel: bupivacaine
perineural bupivacaine 5 mg/ml 20 ml
Placebo-vergelijker: saline
perineural isotonic saline 20 ml
Geneesmiddel: saline
perineural isotonic saline 20 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pain at mobilization using 100 mm VAS
Tijdsspanne: within the first 24 hours postoperatively
within the first 24 hours postoperatively

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pain at rest using 100 mm VAS
Tijdsspanne: within 24 hours postoperatively
within 24 hours postoperatively
perceived illness
Tijdsspanne: within 24 hours postoperatively
using short form-8 index
within 24 hours postoperatively
ability of daily living
Tijdsspanne: within 24 hours
using the Barthel/100 index
within 24 hours
amount of analgesics
Tijdsspanne: within 24 hours postoperatively
within 24 hours postoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kenneth Jensen, MD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BBH_2010_IIH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren