Ultrasound-guided Ilioinguinal-iliohypogastric Block for Inguinal Hernia Repair
29 de março de 2011 atualizado por: Bispebjerg Hospital
Does Ultrasound-guided Ilioinguinal-iliohypogastric Block Improve Postoperative Pain Outcome After Unilateral Inguinal Hernia Repair?
Aim: To investigate whether ultrasound-guided perineural administration of 20 ml bupivacaine 5 mg/ml vs 20 ml isotonic saline at the ilioinguinal-iliohypogastric nerves have a clinically analgesic effect after unilateral open inguinal hernia repair.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Dinamarca, 2400
- Recrutamento
- Copenhagen University Hospital Bispebjerg
-
Contato:
- Finn Bærentzen, MD
- Número de telefone: 35313531
- E-mail: finn-baerentzen@tdcadsl.dk
-
Contato:
- Kenneth Jensen, MD
- Número de telefone: 4496 35313531
- E-mail: kjen0067@bbh.regionh.dk
-
Investigador principal:
- Finn Bærentzen, MD
-
Subinvestigador:
- Jens Børglum, MD
-
Subinvestigador:
- Kenneth Jensen, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- age above 18 years
- unilateral primary inguinal repair
- open surgery a.m. Lichtenstein
- informed consent
Exclusion Criteria:
- age below 18 years
- secondary surgery
- laparoscopic surgery
- lack of communicative skills
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: bupivacaine
perineural bupivacaine 5 mg/ml 20 ml
|
perineural bupivacaine 5 mg/ml 20 ml
|
|
Comparador de Placebo: saline
perineural isotonic saline 20 ml
|
perineural isotonic saline 20 ml
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pain at mobilization using 100 mm VAS
Prazo: within the first 24 hours postoperatively
|
within the first 24 hours postoperatively
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pain at rest using 100 mm VAS
Prazo: within 24 hours postoperatively
|
within 24 hours postoperatively
|
|
|
perceived illness
Prazo: within 24 hours postoperatively
|
using short form-8 index
|
within 24 hours postoperatively
|
|
ability of daily living
Prazo: within 24 hours
|
using the Barthel/100 index
|
within 24 hours
|
|
amount of analgesics
Prazo: within 24 hours postoperatively
|
within 24 hours postoperatively
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kenneth Jensen, MD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2011
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BBH_2010_IIH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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