Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrasound-guided Ilioinguinal-iliohypogastric Block for Inguinal Hernia Repair

29 mars 2011 uppdaterad av: Bispebjerg Hospital

Does Ultrasound-guided Ilioinguinal-iliohypogastric Block Improve Postoperative Pain Outcome After Unilateral Inguinal Hernia Repair?

Aim: To investigate whether ultrasound-guided perineural administration of 20 ml bupivacaine 5 mg/ml vs 20 ml isotonic saline at the ilioinguinal-iliohypogastric nerves have a clinically analgesic effect after unilateral open inguinal hernia repair.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • NV
      • Copenhagen, NV, Danmark, 2400
        • Rekrytering
        • Copenhagen University Hospital Bispebjerg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Finn Bærentzen, MD
        • Underutredare:
          • Jens Børglum, MD
        • Underutredare:
          • Kenneth Jensen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • age above 18 years
  • unilateral primary inguinal repair
  • open surgery a.m. Lichtenstein
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • age below 18 years
  • secondary surgery
  • laparoscopic surgery
  • lack of communicative skills

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bupivacaine
perineural bupivacaine 5 mg/ml 20 ml
Läkemedel: bupivacaine
perineural bupivacaine 5 mg/ml 20 ml
Placebo-jämförare: saline
perineural isotonic saline 20 ml
Läkemedel: saline
perineural isotonic saline 20 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
pain at mobilization using 100 mm VAS
Tidsram: within the first 24 hours postoperatively
within the first 24 hours postoperatively

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pain at rest using 100 mm VAS
Tidsram: within 24 hours postoperatively
within 24 hours postoperatively
perceived illness
Tidsram: within 24 hours postoperatively
using short form-8 index
within 24 hours postoperatively
ability of daily living
Tidsram: within 24 hours
using the Barthel/100 index
within 24 hours
amount of analgesics
Tidsram: within 24 hours postoperatively
within 24 hours postoperatively

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Utredare

  • Studiestol: Kenneth Jensen, MD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2011

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BBH_2010_IIH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera