Ultrasound-guided Ilioinguinal-iliohypogastric Block for Inguinal Hernia Repair
2011年3月29日 更新者：Bispebjerg Hospital
Does Ultrasound-guided Ilioinguinal-iliohypogastric Block Improve Postoperative Pain Outcome After Unilateral Inguinal Hernia Repair?
Aim: To investigate whether ultrasound-guided perineural administration of 20 ml bupivacaine 5 mg/ml vs 20 ml isotonic saline at the ilioinguinal-iliohypogastric nerves have a clinically analgesic effect after unilateral open inguinal hernia repair.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NV
-
Copenhagen、NV、デンマーク、2400
- 募集
- Copenhagen University Hospital Bispebjerg
-
コンタクト：
- Finn Bærentzen, MD
- 電話番号：35313531
- メール：finn-baerentzen@tdcadsl.dk
-
コンタクト：
- Kenneth Jensen, MD
- 電話番号：4496 35313531
- メール：kjen0067@bbh.regionh.dk
-
主任研究者：
- Finn Bærentzen, MD
-
副調査官：
- Jens Børglum, MD
-
副調査官：
- Kenneth Jensen, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- age above 18 years
- unilateral primary inguinal repair
- open surgery a.m. Lichtenstein
- informed consent
Exclusion Criteria:
- age below 18 years
- secondary surgery
- laparoscopic surgery
- lack of communicative skills
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：bupivacaine
perineural bupivacaine 5 mg/ml 20 ml
|
perineural bupivacaine 5 mg/ml 20 ml
|
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プラセボコンパレーター：saline
perineural isotonic saline 20 ml
|
perineural isotonic saline 20 ml
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
pain at mobilization using 100 mm VAS
時間枠：within the first 24 hours postoperatively
|
within the first 24 hours postoperatively
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
pain at rest using 100 mm VAS
時間枠：within 24 hours postoperatively
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within 24 hours postoperatively
|
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perceived illness
時間枠：within 24 hours postoperatively
|
using short form-8 index
|
within 24 hours postoperatively
|
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ability of daily living
時間枠：within 24 hours
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using the Barthel/100 index
|
within 24 hours
|
|
amount of analgesics
時間枠：within 24 hours postoperatively
|
within 24 hours postoperatively
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Kenneth Jensen, MD、Copenhagen University Hospital Bispebjerg, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (予想される)
2011年6月1日
研究の完了 (予想される)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月29日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。