Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ultrasound-guided Ilioinguinal-iliohypogastric Block for Inguinal Hernia Repair

29 марта 2011 г. обновлено: Bispebjerg Hospital

Does Ultrasound-guided Ilioinguinal-iliohypogastric Block Improve Postoperative Pain Outcome After Unilateral Inguinal Hernia Repair?

Aim: To investigate whether ultrasound-guided perineural administration of 20 ml bupivacaine 5 mg/ml vs 20 ml isotonic saline at the ilioinguinal-iliohypogastric nerves have a clinically analgesic effect after unilateral open inguinal hernia repair.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • NV
      • Copenhagen, NV, Дания, 2400
        • Рекрутинг
        • Copenhagen University Hospital Bispebjerg
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Kenneth Jensen, MD
          • Номер телефона: 4496 35313531
          • Электронная почта: kjen0067@bbh.regionh.dk
        • Главный следователь:
          • Finn Bærentzen, MD
        • Младший исследователь:
          • Jens Børglum, MD
        • Младший исследователь:
          • Kenneth Jensen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

  • age above 18 years
  • unilateral primary inguinal repair
  • open surgery a.m. Lichtenstein
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • age below 18 years
  • secondary surgery
  • laparoscopic surgery
  • lack of communicative skills

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: bupivacaine
perineural bupivacaine 5 mg/ml 20 ml
Лекарство: bupivacaine
perineural bupivacaine 5 mg/ml 20 ml
Плацебо Компаратор: saline
perineural isotonic saline 20 ml
Лекарство: saline
perineural isotonic saline 20 ml

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
pain at mobilization using 100 mm VAS
Временное ограничение: within the first 24 hours postoperatively
within the first 24 hours postoperatively

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
pain at rest using 100 mm VAS
Временное ограничение: within 24 hours postoperatively
within 24 hours postoperatively
perceived illness
Временное ограничение: within 24 hours postoperatively
using short form-8 index
within 24 hours postoperatively
ability of daily living
Временное ограничение: within 24 hours
using the Barthel/100 index
within 24 hours
amount of analgesics
Временное ограничение: within 24 hours postoperatively
within 24 hours postoperatively

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Kenneth Jensen, MD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BBH_2010_IIH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться