Ultrasound-guided Ilioinguinal-iliohypogastric Block for Inguinal Hernia Repair
2011年3月29日 更新者：Bispebjerg Hospital
Does Ultrasound-guided Ilioinguinal-iliohypogastric Block Improve Postoperative Pain Outcome After Unilateral Inguinal Hernia Repair?
Aim: To investigate whether ultrasound-guided perineural administration of 20 ml bupivacaine 5 mg/ml vs 20 ml isotonic saline at the ilioinguinal-iliohypogastric nerves have a clinically analgesic effect after unilateral open inguinal hernia repair.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NV
-
Copenhagen、NV、丹麦、2400
- 招聘中
- Copenhagen University Hospital Bispebjerg
-
接触：
- Finn Bærentzen, MD
- 电话号码：35313531
- 邮箱：finn-baerentzen@tdcadsl.dk
-
接触：
- Kenneth Jensen, MD
- 电话号码：4496 35313531
- 邮箱：kjen0067@bbh.regionh.dk
-
首席研究员：
- Finn Bærentzen, MD
-
副研究员：
- Jens Børglum, MD
-
副研究员：
- Kenneth Jensen, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- age above 18 years
- unilateral primary inguinal repair
- open surgery a.m. Lichtenstein
- informed consent
Exclusion Criteria:
- age below 18 years
- secondary surgery
- laparoscopic surgery
- lack of communicative skills
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：bupivacaine
perineural bupivacaine 5 mg/ml 20 ml
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perineural bupivacaine 5 mg/ml 20 ml
|
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安慰剂比较：saline
perineural isotonic saline 20 ml
|
perineural isotonic saline 20 ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
pain at mobilization using 100 mm VAS
大体时间：within the first 24 hours postoperatively
|
within the first 24 hours postoperatively
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
pain at rest using 100 mm VAS
大体时间：within 24 hours postoperatively
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within 24 hours postoperatively
|
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perceived illness
大体时间：within 24 hours postoperatively
|
using short form-8 index
|
within 24 hours postoperatively
|
|
ability of daily living
大体时间：within 24 hours
|
using the Barthel/100 index
|
within 24 hours
|
|
amount of analgesics
大体时间：within 24 hours postoperatively
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within 24 hours postoperatively
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kenneth Jensen, MD、Copenhagen University Hospital Bispebjerg, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (预期的)
2011年6月1日
研究完成 (预期的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月29日
首次发布 (估计)
2011年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月29日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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