- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01333345
Post-Implant Performance of the EC-3 IOL
Post-Implant Performance of the EC-3 IOL ADDENDUM TO THE PROTOCOL: Clinical Evaluation of the EC-3 Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Aphakic Intraocular Lens
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Anomalies include, but are not limited to:
Posterior Capsule Opacification (PCO) (pathological condition) - delayed clouding of the lens capsule after cataract surgery.
Glistenings - fluid-filled micro-vacuoles that form within the intraocular lens (IOL) optic when the IOL is in an aqueous environment. They may appear to be on the lens surface.
Artifacts - glares, halos, starbursts and/or shadows caused by IOLs.
Fibrosis - the formation of fibrous connective tissue, as in a scar.
Glare - undesirable sensation produced by brightness that is much greater than that to which the eyes are adapted. Causes annoyance, discomfort, or loss in visual performance.
Halos (symptom) - the appearance of hazy ring(s) around light.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Enrollment in the EC-3 clinical trial
- Subjects who were implanted with EC-3 IOL
Exclusion Criteria:
- Removal of the EC-3 IOL at any time
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To evaluate the presence, if any, of PCO (Posterior Capsule Opacification) in the EC-3 lens.
기간: 2-3 years post-implantation
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Routine eye exam by the investigator.
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2-3 years post-implantation
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: P. Dee G. Stephenson, M.D., Stephenson Eye Associates
- 수석 연구원: N. Timothy Peters, M.D., Eyesight Ophthalmic Services PA
- 수석 연구원: Christophe Pey, M.D., Cabinet d'Ophtalmologie du Dr. Pey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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