Post-Implant Performance of the EC-3 IOL
Post-Implant Performance of the EC-3 IOL ADDENDUM TO THE PROTOCOL: Clinical Evaluation of the EC-3 Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Aphakic Intraocular Lens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Anomalies include, but are not limited to:
Posterior Capsule Opacification (PCO) (pathological condition) - delayed clouding of the lens capsule after cataract surgery.
Glistenings - fluid-filled micro-vacuoles that form within the intraocular lens (IOL) optic when the IOL is in an aqueous environment. They may appear to be on the lens surface.
Artifacts - glares, halos, starbursts and/or shadows caused by IOLs.
Fibrosis - the formation of fibrous connective tissue, as in a scar.
Glare - undesirable sensation produced by brightness that is much greater than that to which the eyes are adapted. Causes annoyance, discomfort, or loss in visual performance.
Halos (symptom) - the appearance of hazy ring(s) around light.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Venice, Florida, Estados Unidos, 34285
- Stephenson Eye Associates
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
- Eyesight Ophthalmic Services
-
-
-
-
-
Le Puy en Velay, França, 43000
- Cabinet d'Ophtalmologie du Dr. Pey
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Enrollment in the EC-3 clinical trial
- Subjects who were implanted with EC-3 IOL
Exclusion Criteria:
- Removal of the EC-3 IOL at any time
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
To evaluate the presence, if any, of PCO (Posterior Capsule Opacification) in the EC-3 lens.
Prazo: 2-3 years post-implantation
|
Routine eye exam by the investigator.
|
2-3 years post-implantation
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: P. Dee G. Stephenson, M.D., Stephenson Eye Associates
- Investigador principal: N. Timothy Peters, M.D., Eyesight Ophthalmic Services PA
- Investigador principal: Christophe Pey, M.D., Cabinet d'Ophtalmologie du Dr. Pey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DC-036 Addendum
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .