Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Post-Implant Performance of the EC-3 IOL

11 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Aaren Scientific Inc.

Post-Implant Performance of the EC-3 IOL ADDENDUM TO THE PROTOCOL: Clinical Evaluation of the EC-3 Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Aphakic Intraocular Lens

The purpose of this study is to obtain data on the performance of the EC-3 lens at an interval of two years (and beyond) from subjects who were implanted. The primary aim of the study will be to evaluate the presence, if any, of PCO, lens glistening, and other anomalies in the subjects.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Anomalies include, but are not limited to:

Posterior Capsule Opacification (PCO) (pathological condition) - delayed clouding of the lens capsule after cataract surgery.

Glistenings - fluid-filled micro-vacuoles that form within the intraocular lens (IOL) optic when the IOL is in an aqueous environment. They may appear to be on the lens surface.

Artifacts - glares, halos, starbursts and/or shadows caused by IOLs.

Fibrosis - the formation of fibrous connective tissue, as in a scar.

Glare - undesirable sensation produced by brightness that is much greater than that to which the eyes are adapted. Causes annoyance, discomfort, or loss in visual performance.

Halos (symptom) - the appearance of hazy ring(s) around light.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Puy en Velay, Francja, 43000
        • Cabinet d'Ophtalmologie du Dr. Pey
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34285
        • Stephenson Eye Associates
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03820
        • EyeSight Ophthalmic Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who were enrolled in the EC-3 study and implanted with the EC-3 IOL.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Enrollment in the EC-3 clinical trial
  • Subjects who were implanted with EC-3 IOL

Exclusion Criteria:

  • Removal of the EC-3 IOL at any time

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To evaluate the presence, if any, of PCO (Posterior Capsule Opacification) in the EC-3 lens.
Ramy czasowe: 2-3 years post-implantation
Routine eye exam by the investigator.
2-3 years post-implantation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aaren Scientific Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: P. Dee G. Stephenson, M.D., Stephenson Eye Associates
  • Główny śledczy: N. Timothy Peters, M.D., Eyesight Ophthalmic Services PA
  • Główny śledczy: Christophe Pey, M.D., Cabinet d'Ophtalmologie du Dr. Pey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DC-036 Addendum

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj