Post-Implant Performance of the EC-3 IOL
Post-Implant Performance of the EC-3 IOL ADDENDUM TO THE PROTOCOL: Clinical Evaluation of the EC-3 Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Aphakic Intraocular Lens
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Anomalies include, but are not limited to:
Posterior Capsule Opacification (PCO) (pathological condition) - delayed clouding of the lens capsule after cataract surgery.
Glistenings - fluid-filled micro-vacuoles that form within the intraocular lens (IOL) optic when the IOL is in an aqueous environment. They may appear to be on the lens surface.
Artifacts - glares, halos, starbursts and/or shadows caused by IOLs.
Fibrosis - the formation of fibrous connective tissue, as in a scar.
Glare - undesirable sensation produced by brightness that is much greater than that to which the eyes are adapted. Causes annoyance, discomfort, or loss in visual performance.
Halos (symptom) - the appearance of hazy ring(s) around light.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34285
- Stephenson Eye Associates
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03820
- Eyesight Ophthalmic Services
-
-
-
-
-
Le Puy en Velay, Франция, 43000
- Cabinet d'Ophtalmologie du Dr. Pey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Enrollment in the EC-3 clinical trial
- Subjects who were implanted with EC-3 IOL
Exclusion Criteria:
- Removal of the EC-3 IOL at any time
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To evaluate the presence, if any, of PCO (Posterior Capsule Opacification) in the EC-3 lens.
Временное ограничение: 2-3 years post-implantation
|
Routine eye exam by the investigator.
|
2-3 years post-implantation
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: P. Dee G. Stephenson, M.D., Stephenson Eye Associates
- Главный следователь: N. Timothy Peters, M.D., Eyesight Ophthalmic Services PA
- Главный следователь: Christophe Pey, M.D., Cabinet d'Ophtalmologie du Dr. Pey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DC-036 Addendum
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .