Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Post-Implant Performance of the EC-3 IOL

11. dubna 2011 aktualizováno: Aaren Scientific Inc.

Post-Implant Performance of the EC-3 IOL ADDENDUM TO THE PROTOCOL: Clinical Evaluation of the EC-3 Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Aphakic Intraocular Lens

The purpose of this study is to obtain data on the performance of the EC-3 lens at an interval of two years (and beyond) from subjects who were implanted. The primary aim of the study will be to evaluate the presence, if any, of PCO, lens glistening, and other anomalies in the subjects.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Šedý zákal

Detailní popis

Anomalies include, but are not limited to:

Posterior Capsule Opacification (PCO) (pathological condition) - delayed clouding of the lens capsule after cataract surgery.

Glistenings - fluid-filled micro-vacuoles that form within the intraocular lens (IOL) optic when the IOL is in an aqueous environment. They may appear to be on the lens surface.

Artifacts - glares, halos, starbursts and/or shadows caused by IOLs.

Fibrosis - the formation of fibrous connective tissue, as in a scar.

Glare - undesirable sensation produced by brightness that is much greater than that to which the eyes are adapted. Causes annoyance, discomfort, or loss in visual performance.

Halos (symptom) - the appearance of hazy ring(s) around light.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Le Puy en Velay, Francie, 43000
    - Cabinet d'Ophtalmologie du Dr. Pey
Spojené státy
- Florida
  - Venice, Florida, Spojené státy, 34285
    - Stephenson Eye Associates
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Spojené státy, 03820
    - EyeSight Ophthalmic Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients who were enrolled in the EC-3 study and implanted with the EC-3 IOL.

Popis

Inclusion Criteria:

Enrollment in the EC-3 clinical trial
Subjects who were implanted with EC-3 IOL

Exclusion Criteria:

Removal of the EC-3 IOL at any time

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
To evaluate the presence, if any, of PCO (Posterior Capsule Opacification) in the EC-3 lens. Časové okno: 2-3 years post-implantation	Routine eye exam by the investigator.	2-3 years post-implantation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aaren Scientific Inc.

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: P. Dee G. Stephenson, M.D., Stephenson Eye Associates
Vrchní vyšetřovatel: N. Timothy Peters, M.D., Eyesight Ophthalmic Services PA
Vrchní vyšetřovatel: Christophe Pey, M.D., Cabinet d'Ophtalmologie du Dr. Pey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

DC-036 Addendum

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Post-Implant Performance of the EC-3 IOL