- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01333345
Post-Implant Performance of the EC-3 IOL
Post-Implant Performance of the EC-3 IOL ADDENDUM TO THE PROTOCOL: Clinical Evaluation of the EC-3 Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Aphakic Intraocular Lens
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anomalies include, but are not limited to:
Posterior Capsule Opacification (PCO) (pathological condition) - delayed clouding of the lens capsule after cataract surgery.
Glistenings - fluid-filled micro-vacuoles that form within the intraocular lens (IOL) optic when the IOL is in an aqueous environment. They may appear to be on the lens surface.
Artifacts - glares, halos, starbursts and/or shadows caused by IOLs.
Fibrosis - the formation of fibrous connective tissue, as in a scar.
Glare - undesirable sensation produced by brightness that is much greater than that to which the eyes are adapted. Causes annoyance, discomfort, or loss in visual performance.
Halos (symptom) - the appearance of hazy ring(s) around light.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Puy en Velay, Ranska, 43000
- Cabinet d'Ophtalmologie du Dr. Pey
-
-
-
-
Florida
-
Venice, Florida, Yhdysvallat, 34285
- Stephenson Eye Associates
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Yhdysvallat, 03820
- Eyesight Ophthalmic Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Enrollment in the EC-3 clinical trial
- Subjects who were implanted with EC-3 IOL
Exclusion Criteria:
- Removal of the EC-3 IOL at any time
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
To evaluate the presence, if any, of PCO (Posterior Capsule Opacification) in the EC-3 lens.
Aikaikkuna: 2-3 years post-implantation
|
Routine eye exam by the investigator.
|
2-3 years post-implantation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: P. Dee G. Stephenson, M.D., Stephenson Eye Associates
- Päätutkija: N. Timothy Peters, M.D., Eyesight Ophthalmic Services PA
- Päätutkija: Christophe Pey, M.D., Cabinet d'Ophtalmologie du Dr. Pey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC-036 Addendum
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .