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Naushero Feroze 신생아 생존 프로젝트 (AKU)

2018년 1월 9일 업데이트: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Naushero Feroze 신생아 생존 프로젝트: 출생 시 질식, 저체중아 및 신생아 패혈증으로 인한 신생아 사망을 줄이기 위한 지역사회 기반 개입 패키지의 효과를 결정하기 위한 클러스터 무작위 시험

본 연구는 파키스탄 농촌 인구의 60%를 담당하는 100,000명의 여성 보건 종사자와 함께 하는 보건부 프로그램인 여성 보건 종사자를 위한 국가 프로그램과 긴밀히 협력하여 수행될 것입니다. 여성 보건 종사자와 전통 조산사로 구성된 팀이 가정 수준에서 산모와 신생아를 돌볼 것입니다. Basic Health Unit은 복잡하지 않은 의뢰를 처리하고 신생아 패혈증에 주사 가능한 항생제를 제공합니다. 복잡한(방법 섹션에 제공된 정의) 사례는 LHW/BHU가 기능하는 신생아 치료실이 있는 지역 본부 병원에 의뢰합니다. District Health Services, Naushero Feroz, Provincial Department of Health, Sindh 및 Federal Ministry of Health는 연구 협력자이므로 국가 차원에서 개입의 확대를 보장합니다.

가설:

LHW의 기존 교육 프로그램의 기본 패키지와 비교하여 출생 질식, 심각한 신생아 감염 및 LBW(신속한 의뢰와 결합)의 조기 인식 및 관리에 대한 LHW 및 TBA의 강화된 교육은 신생아의 추가 30% 감소를 가져올 것입니다. 인류.

연구 개요

상세 설명

제안된 작업 본문은 파키스탄에서 신생아 사망의 중요한 주요 결정 요인과 즉각적인 원인을 다룹니다. 최근 DHS 조사에 따르면 미숙아, 출산 질식 및 심각한 감염의 세 가지 원인이 파키스탄에서 신생아 사망의 약 85%를 차지한다고 합니다(PDHS 2007). 신생아 개입에 대한 개입의 최근 증거 기반은 조사관이 결과에 차이를 만들 수 있는 조치 및 여러 개입에 대한 근거를 가지고 있음을 분명히 나타냅니다. 이러한 개입 중 일부는 의료 시스템 내에서 분명히 실현 가능하며 근본적인 요점은 신생아 소생을 위한 숙련된 관리 및 서비스의 보장, 기본 조기 관리 및 의료 시설(RHC, THQ 및 DHQ 병원 내 신생아 감염 관련 사례 관리)입니다. 집수지구에서). 그러나 대다수의 신생아 출생 및 사망이 여전히 지역 사회 환경에서 발생한다는 사실을 감안할 때 부가 가치는 지역 사회 환경에서 관련 개입을 구현하는 것입니다. 예를 들어, 아래 그림은 신생아 패혈증에 대한 노출 및 불리한 결과를 줄이기 위한 잠재적인 중재, 이들 사이의 연결 및 경로를 나타냅니다. 알고리즘은 중증 신생아 감염이 시설 환경에서 추가 치료를 위해 의뢰되어야 한다고 제안하지만, 치료를 찾는 것이 불가능하거나 실행 가능하지 않을 수 있는 일부 상황에서는 신생아 패혈증에 대한 치료가 가정 또는 지역 사회 수준에서 제공되어야 할 수도 있음을 인식하고 있습니다. 즉, 지역사회 기반 클리닉 또는 BHU를 통해).

연구 질문

강화된 의료 시설과 연결된 지역사회 기반 개입 패키지는 NMR을 줄이고 LHW가 신생아 합병증(출산 질식)의 즉각적인/조기 관리를 인식하고 제공하도록 TBA 및 LHW를 연결하는 교육에 초점을 맞춘 개입으로 실현 가능하게 전달될 수 있습니까? , 심각한 신생아 감염 및 저체중아, TBA와 함께?

이러한 지역 사회 기반 간부 간부들이 출생 질식, 심각한 신생아 감염 및 저체중아 출산과 같은 신생아 합병증에 대한 양질의 치료를 제공하기 위한 기술을 개선하고 유지할 수 있습니까?

TBA 및 LHW를 교육하고 지역사회를 동원하여 주산기 건강에 초점을 맞추는 지역사회 기반 전략이 출생 질식, 심각한 신생아 감염 및 저출산 합병증과 같은 신생아 합병증 예방과 관련된 주요 신생아 건강 관행에 대한 지식 및 사용을 향상시킬 수 있습니까? 무게?

주요 목표:

출산 질식, 패혈증 및 저체중아의 부담을 줄이기 위해 TBA 및 LHW를 위한 개입 패키지를 개발 및 구현하고 잠재적 확장 가능성을 평가합니다.

인구 수준에서 모든 원인으로 인한 신생아 사망률을 감소시키는 이 개입 패키지의 효능을 평가하기 위해

보조 목표:

1차 진료 환경에서 1차 진료 의료 제공자(조산사, LHW 및 TBA와 같은 공공 및 민간 부문 모두)에 의한 출생 질식, 패혈증 및 LBW의 사례 인식 및 관리를 개선합니다.

출생 질식, 패혈증 및 TBA 및 LHW가 제공하는 저체중 출생 중재가 인구 수준에서 특정 신생아 사망 원인에 대해 결합된 효과를 평가합니다.

LHW와 TBA 간의 ​​협업 및 연계를 강화하고 가정 배달 중 LHW 출석을 늘리기 위해 강화된 개입 패키지를 사용하는 효과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37201

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Naushahro Fīroz, Sindh, 파키스탄
        • Pediatric Resaerch Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

수행된 연구의 집수 지역 내에서 1일에서 28일 사이의 어린이.

제외 기준:

연구에 참여할 의사가 없는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이것은 LHW가 출생 질식, lbw 및 패혈증의 식별 및 관리를 위한 추가 교육을 받는 연구의 중재적 부문이 될 것입니다.
선택된 중재 영역의 LHW는 출생 질식, lbw 및 신생아 패혈증에 대한 식별, 관리 및 의뢰를 위해 ENC에 대한 추가 교육을 받습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
이것은 LHW가 그들의 프로그램에 의해 그들에게 할당된 일상적인 작업을 수행하는 연구의 비교 그룹이 될 것입니다.
제어 영역의 LHW는 프로그램에 의해 할당된 대로 일상적인 작업을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아사망률 주산기사망률 신생아사망률
기간: 2년
두 팔의 피험자는 사회경제적 위치, 의료 서비스, 행동 및 이환율/사망률에 관한 정보에 대해 질문을 받게 됩니다. 이전 연구에서 가장 많이 보고된 우려 사항이 태아 사망이라는 점을 감안할 때 이 정보는 이 연구에서 주로 중요할 것입니다.
2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
원인 특정 사망률(출산 질식, 신생아 패혈증 및 저체중아로 인한)
기간: 이년
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, The Aga Khan University
  • 수석 연구원: Zulfiqar A Bhutta, PhD, The Aga Khan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

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