기관절개관의 위치를 기술하기 위한 스코어링 방법
2020년 5월 28일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust
LUNAR 연구 - 표준화된 위치에서 내시경으로 볼 때 기관절개 튜브 팁의 위치와 방향을 설명하기 위한 침대 옆 채점 방법 개발 및 검증
기관절개술은 목에 삽입하는 인공 기도 장치입니다.
위치가 바뀌어 환자에게 해를 끼칠 수 있습니다.
외부 육안 검사 외에 기도 내에서 기관절개관의 위치를 설명하는 시스템은 현재 설명되어 있지 않습니다.
조사관은 기도 내 위치를 시각화하기 위해 위에서 그리고 튜브를 통해 작은 광섬유 카메라로 기관 절개 튜브의 내시경 검사를 수행할 것을 제안합니다.
조사관은 익명으로 쌍을 이룬 이미지를 촬영한 다음 6가지 점수 시스템을 사용하여 점수를 매깁니다.
조사관은 6명의 맹검 평가자 사이에서 어떤 채점 시스템이 가장 단순하고 가장 재현 가능한 점수를 제공하는지 결정할 것입니다.
임상적으로 유용한 채점 시스템은 미래에 기관절개 위치 지정 문제를 예측하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표 및 결과
- 표준화된 위치에서 내시경으로 볼 때 기관절개관 팁의 위치와 방향을 설명하기 위한 적절한 침대 옆 채점 방법을 개발하십시오.
보조 목표
- tracheostomy 튜브의 내시경 보기를 trans-laryngeal 보기와 연관시키십시오.
- 내시경 뷰에서 경후두 뷰를 예측할 수 있습니까?
- 경피적 기관절개술 후 환자의 위치를 변경할 때 기관절개관 끝의 위치가 변경됩니까(내시경으로 볼 때)
- 장비 교육: 필요한 표준화된 보기를 지속적으로 달성하는 데 필요한 감독 내시경의 수를 비교합니다.
주요 결과
- 가중 카파 및 클래스 내 상관 계수로 정의된 최상의 평가자 간 일치를 사용하여 채점 시스템을 결정합니다.
이차 결과
- translaryngeal view와 최고의 스코어링 시스템(위에서 선택) 사이의 상관관계를 평가합니다.
- 3차 목표 - 교육 평가: 적절한 표준화된 견해를 얻기 위해 필요한 시도 횟수를 결정합니다. 이것은 환자에 대한 절차를 수행하기 전에 연구를 위한 내시경 수행 능력을 입증하기 위한 마네킹 기반 평가가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manchester, 영국, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실 관리의 일환으로 기관절개술을 받은 성인(>16세)
설명
포함 기준:
- 성인 16세 이상
- 경피적 또는 외과적 기관절개술의 존재
- UHSM의 AICU에서 치료를 받고 있는 환자
제외 기준:
- 내시경 검사가 임상적으로 적절하지 않음(주치의의 의견)
- 환자 또는 그 대리인의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가중 카파 및 클래스 내 상관 계수에 의해 정의된 대로 최고의 평가자 간 합의로 채점 시스템을 결정합니다.
기간: 6 개월
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가중 카파 및 클래스 내 상관 계수에 의해 정의된 대로 최고의 평가자 간 합의로 채점 시스템을 결정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brendan A McGrath, MB ChB, University Hospital of South Manchester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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